吡貝地爾緩釋片，主要成分是吡貝地爾，用于帕金森病，可作為單一用藥，特別適用于以震顫為主要癥狀的患者。那么，吡貝地爾緩釋片的詳細(xì)說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？

吡貝地爾緩釋片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成份為吡貝地爾。

【性狀】本品為紅色緩釋包衣片。

【適應(yīng)癥/功能主治】-用于帕金森病的治療：可作為單藥治療或與多巴胺聯(lián)合用藥。

【用法用量】口服。作為單用藥：每日150毫克到250毫克，即每日3-5片，分3-5次服用。作為多巴胺治療的補(bǔ)充：每日1-3片（每250毫克左旋多巴大約需50毫克吡貝地爾）。藥片應(yīng)于進(jìn)餐結(jié)束時(shí)，用半杯水吞服，不要咀嚼。劑量必須逐漸增加，每三天增加1片?；蜃襻t(yī)囑。

【不良反應(yīng)】敏感病人可出現(xiàn)輕微胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐、脹氣。于兩餐之間服藥、調(diào)整劑量和/或加用CTZ的拮抗劑(如多潘立酮)可減輕該副作用。少見(jiàn)血壓異常(體位性低血壓)或瞌睡。

【禁忌】該藥物在下列情況下禁忌使用：—對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者—心血管性休克—心肌梗死急性期。

【注意事項(xiàng)】1.在使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動(dòng)中間突然入睡，沒(méi)有前兆的情況罕有報(bào)道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進(jìn)行機(jī)器操作必須小心注意。曾經(jīng)出現(xiàn)過(guò)昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進(jìn)行機(jī)器操作。應(yīng)當(dāng)考慮減少用藥劑量和退出治療。2.由于包含蔗糖成分，對(duì)于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。3.對(duì)于駕車和操作機(jī)器能力的影響。使用吡貝地爾進(jìn)行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進(jìn)入睡眠狀態(tài)，應(yīng)當(dāng)告知不要駕車，或者進(jìn)行由于警覺(jué)改變可能導(dǎo)致患者及他人出現(xiàn)嚴(yán)重事故或死亡的危險(xiǎn)活動(dòng)(例如操縱機(jī)器)，直至此類狀況完全消失。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥物絕對(duì)僅限于老年患者，不存在妊娠危險(xiǎn)的人群使用。不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。

【藥物相互作用】1.禁忌聯(lián)合使用：(1)+安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森病患者中)：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，由于服用安定藥物出現(xiàn)的錐體外系癥狀時(shí)，患者不應(yīng)使用多巴胺能激動(dòng)劑治療，而應(yīng)當(dāng)使用抗膽堿能藥物。(2)+止吐類精神安定藥：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，應(yīng)使用沒(méi)有錐體外系作用的止吐藥品。2.不適宜的聯(lián)合用藥：+安定類精神安定藥(不包括氯氮平)(在非帕金森患者中)：多巴胺能激動(dòng)劑和精神安定類藥品之間存在著拮抗作用，多巴胺能激動(dòng)劑可以導(dǎo)致或者加重精神紊亂。如果正在使用多巴胺能激動(dòng)劑進(jìn)行治療的帕金森患者必須要使用精神安定類藥品，多巴胺能激動(dòng)劑必須逐漸減少用量直到完全停藥(多巴胺能藥物的突然停藥有可能導(dǎo)致"惡性精神安定藥物綜合征"的發(fā)生)。

【藥物過(guò)量】非常大量的吡貝地爾才有催吐劑的作用，片劑劑型不會(huì)引起過(guò)量。過(guò)量的體征：血壓不穩(wěn)（動(dòng)脈性高血壓或低血壓），消化道癥狀（惡心、嘔吐）。這些癥狀在停止用藥和對(duì)癥治療后消失。

【藥理毒理】吡貝地爾：多巴胺能激動(dòng)劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）。在人類，臨床藥理學(xué)研究已明確其作用機(jī)制：刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過(guò)行為或心理測(cè)定量表的測(cè)試證明。此外，吡貝地爾增加股動(dòng)脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對(duì)周圍循環(huán)的作用）。

【藥代動(dòng)力學(xué)】吡貝地爾吸收迅速。吡貝地爾口服一小時(shí)后達(dá)最大濃度。血漿清除為雙相，第一時(shí)相的特征為半衰期1.7小時(shí)，第二時(shí)相較慢，其特征為半衰期6.9小時(shí)。吡貝地爾的代謝過(guò)程劇烈，產(chǎn)生兩種代謝產(chǎn)物：（羥化衍生物和雙羥化衍生物）。吡貝地爾基本上經(jīng)尿液排出：吸收的吡貝地爾有68％以代謝產(chǎn)物的形式經(jīng)腎臟排出，25％經(jīng)膽汁排出。含量為50mg的吡貝地爾緩釋片劑在體內(nèi)逐漸吸收及活性成份逐漸釋放。以人為研究對(duì)象的動(dòng)力學(xué)研究表明了治療覆蓋面的擴(kuò)大，其每周期可超過(guò)24小時(shí)。服藥的第24小時(shí)有大約50％經(jīng)尿液排出，在第48小時(shí)全部排出。

【有效期】36月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字J20140064。

【生產(chǎn)企業(yè)】LESLABORATOIRESSERVIERINDUSTRIE(法國(guó))(施維雅(天津)制藥有限公司分裝)。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）