格列齊特緩釋膠囊，主要成分是格列齊特，單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。那么，格列齊特緩釋膠囊的說明書有哪幾點？詳細說明？

格列齊特緩釋膠囊是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】主要成分為格列齊特。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色小丸。

【適應(yīng)癥/功能主治】當單用飲食療法，運動治療和減輕體重不足以控制血糖的成人(2型)糖尿病。同時應(yīng)飲食控制。

【用法用量】口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議于早餐時服用。詳見產(chǎn)品說明書。

【不良反應(yīng)】1.低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規(guī)則，或少吃了一餐或數(shù)餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導(dǎo)致低血糖發(fā)生。2.低血糖可有如下癥狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應(yīng)遲緩，抑郁，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控制喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。

【禁忌】已知對格列齊特或其中某一種賦形劑、其它磺脲類、磺胺類藥物過敏；1型糖尿?。惶悄虿』杳郧捌?，糖尿病酮癥酸中毒；嚴重腎或肝功能不全:對這些病例建議應(yīng)用胰島素。

【注意事項】1.低血糖:此藥物治療應(yīng)建議用于有可能定時進餐(包括早餐)的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。2.低血糖更可能發(fā)生于食用低熱量食物，相當大量或長時間運動后，飲酒后或合并應(yīng)用其他降糖藥物之患者。

【兒童用藥】缺乏在兒童中的臨床研究或數(shù)據(jù)。

【老年患者用藥】對65歲以上患者，格列齊特緩釋膠囊的服法按65歲以下患者相同治療方案，或遵醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠：1.與糖尿病有關(guān)的危險：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和產(chǎn)期死亡率發(fā)生率較高的原因。為減少先天性畸形的危險，血糖必須在妊娠期間達到最好的控制。2.與格列齊特有關(guān)的危險：大劑量磺脲類降糖藥物對動物有致畸形的作用。對于評估妊娠期服用格列齊特可能致畸形或胎兒中毒作用，日前還沒有足夠的有關(guān)臨床資料。3.作用過程：(1)保持血糖的控制可以使這一類型的患者妊娠正常進行。(2)不論是l型還是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰島素治療是必需的。(3)對于后一種情況，建議從計劃要懷孕的時候或服用格列齊特患者偶然發(fā)現(xiàn)懷孕的時候，將口服藥物治療改為用胰島素治療；對這樣的病例，不必機械地建議中止妊娠，但應(yīng)進行特別護理并做專門的產(chǎn)前檢查，對其妊娠進行監(jiān)護。(4)建議對新生兒進行血糖水平監(jiān)測。

【藥物相互作用】1.以下藥品可能會增加低血糖的危險禁止聯(lián)合應(yīng)用：—雙氯苯咪唑(全身途徑，口服凝膠)；增加降糖作用并可能會出現(xiàn)低血糖癥狀，甚至昏迷。2.不推薦聯(lián)合應(yīng)用：—保泰松(全身途徑):增加磺脲類藥物的降糖效應(yīng)(取代它們與血漿蛋白的結(jié)合/或減少它們的排出)。最好使用一種不同的消炎藥劑，否則，需警告患者并強調(diào)自我監(jiān)測的重要。

【藥物過量】磺脲類類藥物過量可產(chǎn)生低血糖。中度低血糖癥狀，無意識喪失或神經(jīng)系統(tǒng)體征者，必須以攝取碳水化合物，調(diào)整劑量和/或改變飲食來完全糾正之。醫(yī)師應(yīng)繼續(xù)嚴密監(jiān)控直至患者已脫離危險。嚴重的低血糖反應(yīng)出現(xiàn)昏迷，驚厥，或可能出現(xiàn)其他的神經(jīng)功能障礙，應(yīng)作為內(nèi)科急診處理，患者需立即入院治療。如診斷或懷疑低血糖昏迷，應(yīng)給患者快速靜脈注射50ml高濃度（20~30%）葡萄糖溶液，隨后持續(xù)滴注濃度相對較低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以維持血糖濃度在1g/L以上為準。醫(yī)師應(yīng)密切監(jiān)護患者，根據(jù)患者情況決定是否需要加強監(jiān)護。由于格列齊特與蛋白質(zhì)結(jié)合牢固，透析對這些患者無用。

【藥理毒理】格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結(jié)構(gòu)中含有氮雜環(huán)，因而具有不同于其它磺脲類藥物的特點。格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐后胰島素和C-肽分泌水平，療效持續(xù)至治療二年以上。

【藥代動力學(xué)】藥代動力學(xué)性質(zhì)—口服后，藥物血漿濃度在最初的6個小時內(nèi)進行性升高，在6小時至12小時之間達到穩(wěn)定狀態(tài)。—個體間可能由于遺傳因素存在一些差異，但個體內(nèi)差異很小。—格列齊特吸收完全。攝食并不影響其吸收的速度和程度。—用藥劑量與濃度曲線下面覆蓋的面積之間呈線性關(guān)系，持續(xù)到劑量高達120mg。—血漿蛋白結(jié)合約為95%。—格列齊特主要在肝內(nèi)代謝，且大部分從尿中排泄:尿內(nèi)所含未起變化的成分不到1％。—血漿內(nèi)檢測不到有效的代謝產(chǎn)物。—格列齊特的清除半衰期大約在12小時至20小時之間。—分布容積大約為30升。—老年患者的藥代動力學(xué)參數(shù)沒有明顯的變化。—每天一次格列齊特緩釋膠囊，能夠維持格列齊特有效血漿濃度24小時。

【有效期】36月。

【批準文號】國藥準字H20070261。

【生產(chǎn)企業(yè)】杭州國光藥業(yè)有限公司。

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（實習編輯：李嘉穎）