鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)為白色橢圓形片，其成分是鹽酸氟西汀?；瘜W名為（±）-N-甲基-3-苯基-3-[（α、α、α-三氟-P-甲苯基）-氧代]丙胺鹽酸鹽。

鹽酸氟西汀分散片，適應癥為抑郁癥、強迫癥（OCD）神經(jīng)性貪食癥：作為心理治療的輔助用藥，以減少貪食和導瀉行為。

那么，鹽酸氟西汀分散片(百優(yōu)解)的注意事項有哪些？

在臨床試驗中，抗抑郁藥治療組與安慰劑對照組相比較，更容易發(fā)生自殺相關行為（自殺企圖和自殺想法），敵對行為．（主要是攻擊、對立行為和發(fā)怒）。百優(yōu)解只適用于治療8歲至18周歲兒童和青少年的中重度抑郁發(fā)作，不用于其它適應癥。如果根據(jù)臨床需要應當給予百優(yōu)解治療，在治療過程中應小心觀察自殺性癥狀的表現(xiàn)。涉及青少年長期用藥安全性（包括對生長發(fā)育、性成熟、認知、情感和行為的發(fā)展影響）的資料很有限。（見【藥理毒理】）

在一個為期19周的臨床研究中發(fā)現(xiàn)，服用氟西汀減少青少年的身高和體重增加（見【不良反應】）。尚未確定氟西汀足否影響這些人達到正常成年人的身高。氟西汀對青春期發(fā)育影響的可能性不能排除（見【藥理毒理】和【不良反應】）。在治療過程中及治療后應注意監(jiān)測青少年的成長發(fā)育指標（包括身高、體重和TANNER發(fā)育階段）。如發(fā)現(xiàn)其中某項落后于正常發(fā)育，應轉診兒科醫(yī)生處理。

在兒科的臨床試驗中常發(fā)現(xiàn)躁狂和輕度躁狂病例（見【不良反應】）。建議對躁狂和輕度的躁狂的發(fā)生進行定期監(jiān)查。如發(fā)生躁狂，立即停藥。

醫(yī)生在處方時應詳細與兒童/青少年患者和/或其父母討論治療的利弊。

皮疹初過敏反應：皮疹、過敏反應和進一步的全身反應，有時非常常嚴重（包括皮膚、腎臟、肝臟和肺）。如果出現(xiàn)皮疹或其它可能的過敏現(xiàn)象而不能確定病因時，應停用氟西汀。

注意抽搐發(fā)作：對抗抑郁藥而言，抽搐發(fā)作是一個潛在的危險。因此，同其它抗抑郁藥一樣，氟西汀須慎用于既往有抽搐發(fā)作史的患者?；颊甙l(fā)生抽搐發(fā)作或抽搐發(fā)作頻率增加，應立即停藥。氟西汀應避免用于不穩(wěn)定性抽搐發(fā)作/癲癇患者，如用于癲癇控制穩(wěn)定的患者，則應加強監(jiān)護。

狂躁癥：抗抑郁藥應慎用于既往有躁狂/輕躁狂病史的患者。同所有抗抑郁藥一樣，一旦患者發(fā)生躁狂，應立即停藥。

肝/腎功能：氟西汀主要經(jīng)肝臟代謝，通過腎臟排泄。對于嚴重肝功能紊亂的患者，應降低服用量，如隔日給藥。連續(xù)給約2個月（每日20mg）后，需要透析的嚴重腎衰患者（腎小球濾過率GFR<10ml/min）與腎功能正常的對照者相比，血漿中氟西汀和去甲氟西汀水平無差異。

心臟疾?。涸谝豁楇p盲試驗中對312例服用本品患者的心電圖進行評估，未發(fā)現(xiàn)心臟傳導阻滯。然而，對于急性心臟疾病患者服用本品的臨床經(jīng)驗尚有限，因此此類患者應慎用。

體重減輕：氟匹汀可能導致體重減輕，但通常與基線體重成比例。

糖尿?。禾悄虿』颊叻肧SRI可影Ilf4血糖濃度。服用氟西汀期間可能出現(xiàn)低血糖，停藥后繼而出現(xiàn)高血糖。應調夠胰島素和口服降糖藥的劑量。

自殺/自殺觀念或臨床惡化：抑郁與患者自殺意念、自傷行為以及自殺（自殺相關事件）等危險的發(fā)生率增加有關。這種危險持續(xù)存在，直至癥狀顯著緩解。由于在治療的最初幾周內或更長的時間療效可能不明顯，因此在此期間應該密切監(jiān)護患者，直至癥狀明顯好轉。臨床經(jīng)驗表明，在康復的最初階段，自殺的風險可能會增加。

當百優(yōu)解用于其他適應癥時，也有可能增加自殺相關事件的發(fā)生率。而這些事件的發(fā)生有可能與嚴重抑郁發(fā)作疾病狀態(tài)同時存在。因此，百優(yōu)解用與治療抑郁癥時所遵循的預防自殺的措施，同樣適用于治療其他適應癥。

那些有自殺相關事件病史，在接受治療之前就存在明顯自殺觀念的患者，發(fā)生自殺想法和自殺企圖的危險率更高，在治療中應密切觀察。對一項患有精神疾病的成年患者中進行的安慰劑對照的抗抑郁藥臨床試驗進行薈萃分析，結果顯示在小于25周歲的患者中抗抑郁藥組相比安慰劑對照組發(fā)生自殺行為的風險增加。

密切監(jiān)護患者．尤其是高風險的患者，并應該聯(lián)合藥物治療，尤其是在早期治療和接下來劑量調整時?；颊撸捌渥o理者）應該警惕任何臨床惡化、自殺行為或觀念及行為的異常改變，如果出現(xiàn)這些癥狀應立即就診。

靜坐不能/精神運動性不安：使用氟西汀有可能伴隨靜坐不能的癥狀，特征是主觀體驗到不快或痛苦的不安，需要走動，常伴有能靜坐或靜立。上述情況最常發(fā)生于治療的最初幾周，發(fā)生此類癥狀的患者，如增加劑量可能會加重癥狀。

SSRI治療停止后的撤藥癥狀：停約時發(fā)生撤藥反應比較普遍，尤見于突然停藥（見【不良反心】）。臨床試驗中，在氟西汀組和安慰劑組跟撤藥有關的不良事件發(fā)生率都是約60%。其中氟西汀組17%，安慰劑組12%比較嚴重。

停藥反應發(fā)生的風險與幾個因素有關，包括治療劑量、周期和減量速度。常見的停藥反應包括頭暈、感覺障礙（包括感覺異常），睡眠障礙（失眠和多夢）、衰弱、激越或焦慮，惡心和/或嘔吐，震顫，以及頭痛。多數(shù)病人癥狀為輕中度，但部分病人可能癥狀較重。停藥反應通常發(fā)生停藥的前幾天內。癥狀一般具有自限性，通常會在停藥兩周內緩解，部分病人可能會遷延不愈(2～3個月或更長)。根據(jù)患者的需求，建議應當至少1～2周內逐漸減少百優(yōu)解用量最終停藥。（參見【不良反應】和【用法用量】）。

出血：已有報道，服用SSRI患者出現(xiàn)皮膚出血，例如瘀癍和紫癜。在服用氟西汀患者中，瘀癍少有報告。其它出血癥狀（例如婦科出血、胃腸道出血及其它皮膚或粘膜出血）罕見報告。需要提醒注意的是服用SSRI患者，尤其是合用口服抗凝血藥、已知影響血小板功能藥物（例如非典型抗精神病藥——氯氮平、吩噻嗪類、大多數(shù)三環(huán)類抗抑郁藥、阿司匹林、非甾體類抗炎藥）或其他能增加出血可能性的藥物的患者，以及既往有出血史的患者，應加強監(jiān)控。

電抽搐治療：服州氟西的患者接受電抽搐治療時驚厥時間延長的情況鮮有報告，但也須謹慎。

圣·約翰草：當選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)和包括圣·約翰草（金絲桃素）和內的的草本制劑合用時，可能會增加5-羥色胺能效應，如5-羥色胺綜合征。

氟西汀治療時，尤其是合用5-羥色胺能藥物（包括L-色氨酸）和/或抗精神病藥時，極少情況下會出跳5-羥色胺綜合征或類似神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。由于這些情況己（臨床癥狀群表現(xiàn)為高熱、僵硬、肌陣攣、自主神經(jīng)系統(tǒng)不穩(wěn)定伴有生命體征的迅速波動、以及精神狀態(tài)的變化，后者包括意識錯亂、易激惹、極度激越直至發(fā)展為譫妄和昏迷）可能危及生命，故遇到這種情況發(fā)生，應立即終止氟西汀治療并給予對癥支持治療。

因該制劑中用了山梨醇，罕見的遺傳性果糖不耐受的病人禁用。

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（實習編輯：徐茶珍）