卡泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)主要用于適合局部治療的穩(wěn)定性斑塊狀銀屑病。卡泊三醇倍他米松軟膏(得膚寶)的主要成份是什么?
得膚寶為復(fù)方制劑,其組分為每1克含鈣泊三醇50μg和倍他米松0.5mg。
得膚寶為白色至黃色軟膏。
卡泊三醇倍他米松軟膏為鈣泊三醇和二丙酸倍他采松組成的復(fù)方制劑。鈣泊三醇是一種維生素D類(lèi)似物,體外數(shù)據(jù)提示鈣泊三醇能誘導(dǎo)分化及抑制角化細(xì)胞的繁殖,這是治療銀屑病的基礎(chǔ)。與其他局部作用皮質(zhì)類(lèi)固醇類(lèi)似,二丙酸倍他米松具有抗炎、止癢、血管收縮和免疫抑制特性。
在動(dòng)物中進(jìn)行的皮質(zhì)類(lèi)固醇研究顯示有生殖毒性(顎裂、骨骼畸形)。給大鼠長(zhǎng)期口服皮質(zhì)類(lèi)固醇的生殖毒性研究發(fā)現(xiàn)可延長(zhǎng)孕期、增長(zhǎng)分娩的時(shí)間和增加分娩昀難度。此外,還發(fā)現(xiàn)子代的生存率、體重及體重增加均有所降低。對(duì)生育力沒(méi)有影響。對(duì)于人而言,尚沒(méi)有相關(guān)信息。一項(xiàng)小鼠皮膚致癌試驗(yàn)研究提示對(duì)人類(lèi)沒(méi)有特別的危險(xiǎn)。白化無(wú)毛小鼠反復(fù)暴露于紫外照射和鈣泊三醇皮膚給藥40周,劑量水平分剮為每天每平米9ug、30ug和90ug(分別相當(dāng)于一個(gè)60kg的成年人每天推薦最大劑量的0.25倍、0.84倍和2.5倍),觀察到隨著劑量增加,會(huì)縮短紫外線照射而形成皮膚癌的時(shí)間(只有雄性小鼠具右統(tǒng)計(jì)學(xué)意義),提示鈣泊三醇有可能提高紫外線照射導(dǎo)致皮膚癌的作用。此發(fā)現(xiàn)與臨床的相關(guān)性尚不清楚。沒(méi)有進(jìn)行二丙酸倍他米松的致癌試驗(yàn)或光致癌試驗(yàn)研究。
藥代動(dòng)力學(xué):
1.放射線標(biāo)記本品后進(jìn)行的臨床研究提示,在正常皮膚上使用本品,經(jīng)12小時(shí)后,全身吸收的鈣泊三醇及倍他米松的量少于使用量(2.5g)的1%。涂在銀屑病斑上及封閉敷裹能增加局部皮質(zhì)類(lèi)固醇激素的吸收。
2.經(jīng)過(guò)損傷的皮膚吸收約24%,與蛋白結(jié)合約為64%,經(jīng)靜脈給藥后血漿清除半衰期為5-6小時(shí)。因?yàn)樵谄つw局部蓄積,經(jīng)皮給藥的消除期要幾天的時(shí)間。倍他米松主要在肝臟中代謝,也在腎臟中代謝為葡萄糖醛酸酯及硫酸酯。通過(guò)尿液及糞便排泄。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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