鹽酸左西替利嗪片的主要成份為鹽酸左西替利嗪?;瘜W(xué)名:R-(-)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。那么,鹽酸左西替利嗪片的注意事項(xiàng)有哪些呢?
鹽酸左西替利嗪片為白色薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。鹽酸左西替利嗪片適用于蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥等。鹽酸左西替利嗪片對(duì)小鼠、大鼠和兔經(jīng)口給藥劑量分別達(dá)96、225和135mg/kg(按體表面積折算,分別約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的40、180和220倍)時(shí),均未見(jiàn)致畸作用。鹽酸左西替利嗪片對(duì)大鼠連續(xù)2年經(jīng)口給藥的致癌性試驗(yàn)中,鹽酸左西替利嗪片的劑量達(dá)20mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的15倍,或兒童臨床推薦最大日劑量的10倍)時(shí),未見(jiàn)致癌性。
鹽酸左西替利嗪片為口服選擇性組胺H1受體拮抗劑。鹽酸左西替利嗪片無(wú)明顯抗膽堿和抗5-羥色胺作用,中樞抑制作用較小。鹽酸左西替利嗪片的Ames試驗(yàn)、人淋巴細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤試驗(yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。鹽酸左西替利嗪片的小鼠生育力和一般生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果提示,鹽酸左西替利嗪片經(jīng)口給藥劑量達(dá)64mg/kg(按體表面積折算,約相當(dāng)于成人臨床推薦最大日口服劑量的25倍)時(shí),對(duì)生育力無(wú)損傷。鹽酸左西替利嗪片的注意事項(xiàng)是:
1.不建議6歲以下兒童使用本品,由于目前可使用的該產(chǎn)品的薄膜衣片仍無(wú)法允許調(diào)整劑量。
2.雖然目前暫無(wú)研究資料,但當(dāng)某些敏感的病人同時(shí)服用鹽酸左旋西替利嗪和酒精或中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑時(shí)可能會(huì)對(duì)其中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生影響。
3.對(duì)駕駛和操作機(jī)械能力的影響:對(duì)照臨床試驗(yàn)證實(shí),左西替利嗪在推薦劑量下不會(huì)削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險(xiǎn)性的活動(dòng)或操作機(jī)械時(shí),切勿過(guò)量服用并考慮其對(duì)本品的反應(yīng);合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。
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(實(shí)習(xí)編緝:邵澤妹)
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