丙戊酸鎂緩釋片(神泰)的主要成份為丙戊酸鎂。丙戊酸鎂緩釋片(神泰)適應(yīng)癥/功能主治:1.抗癲癇:用于治療全身性或部分性癲癇,尤其是以下類(lèi)型:失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作以及部分性癲癇:簡(jiǎn)單性或復(fù)雜性發(fā)作;繼發(fā)性全身性發(fā)作;特殊類(lèi)型的綜合征(West,Lennox-Gastaut)。2.抗躁狂:主要用于急性躁狂、雙相情感躁狂相與分裂情感躁狂相疾病的治療。孕婦可以服用丙戊酸鎂緩釋片(神泰)嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:
癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時(shí)伴隨出現(xiàn)的危險(xiǎn)如下:
1、伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險(xiǎn)在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2~3倍,雖然有報(bào)導(dǎo)在多種藥物治療時(shí),嬰兒畸形率增高,但是與畸形有關(guān)的治療與疾病尚未正式確定。最常見(jiàn)的畸形有唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對(duì)胎兒不利作用。
2、伴隨丙戊酸出現(xiàn)的危險(xiǎn)在動(dòng)物,已證實(shí)在小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類(lèi),接受丙戊酸鈉治療的婦女在懷孕前三個(gè)月出現(xiàn)畸形的總危險(xiǎn)性并不高于其它抗癲癇藥,已有報(bào)告面部畸形的病例。那些作用的發(fā)生率尚未完全確定。丙戊酸有引起神經(jīng)管缺損的傾向,脊髓腦膜膨出,脊柱裂等。這些不良作用的發(fā)生率估計(jì)為1—2%??v觀(guān)上述資料,如果婦女計(jì)劃懷孕,要復(fù)習(xí)抗癲癇治療的指征。應(yīng)考慮補(bǔ)充葉酸鹽。在妊娠期,丙戊酸抗癲癇治療如果有效則不應(yīng)停止,建議單藥治療,應(yīng)使用每日最小有效劑量,分次服用。如果發(fā)現(xiàn)神經(jīng)管缺損或其它畸形,應(yīng)進(jìn)行特殊的產(chǎn)前檢查。
3、新生兒危險(xiǎn)性有報(bào)導(dǎo)妊娠母親應(yīng)用丙戊酸,新生兒出現(xiàn)出血綜合癥,出血綜合癥與血纖維蛋白過(guò)少有關(guān),已有報(bào)告低纖維蛋白癥且可能是致命的。低纖維蛋白血癥可能伴隨凝血因子減少而出現(xiàn)。這種綜合癥要與維生素依賴(lài)因子減少鑒別,后者是由苯巴比妥和酶誘導(dǎo)劑誘導(dǎo)所致。
4、哺乳期丙戊酸在母乳分泌量是低下的,大約為母親血清水平的1—10%。至今,新生兒期母乳喂養(yǎng)的嬰幼兒尚未發(fā)現(xiàn)臨床上的副作用。
丙戊酸鎂緩釋片(神泰)注意事項(xiàng)如下:
1、丙戊酸副作用發(fā)生,往往提示血漿丙戊酸濃度大于120μg/ml,故建議有條件的醫(yī)院,最好進(jìn)行血藥濃度檢查。
2、孕婦、肝病患者,血小板減少癥病人慎用。在服藥期間注意對(duì)癥檢查,如肝功能、血常規(guī)、血小板計(jì)數(shù)等。
3、出現(xiàn)意識(shí)障礙、肝功能異常、胰腺炎等嚴(yán)重副反應(yīng)時(shí),應(yīng)停藥。
4、用藥期間避免飲酒,飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用。
5、停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作,取代其他抗驚厥藥物時(shí),本品應(yīng)逐漸增加用量,而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量。
6、對(duì)診斷的干擾,尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性,甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響。
7、可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒,血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。
8、腎功能不全的患者應(yīng)慎用,由于游離血清丙戊酸水平增高,因而需要減少丙戊酸的劑量。
9、雖偶有報(bào)導(dǎo)應(yīng)用本品時(shí)常出現(xiàn)免疫異常,但是在系統(tǒng)性紅斑狼瘡的病人使用時(shí),需要權(quán)衡本品的效益與危險(xiǎn)性。
10、偶有胰腺炎報(bào)導(dǎo),因此當(dāng)病人患急性腹痛時(shí),在手術(shù)前,應(yīng)查血清淀粉酶。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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