鹽酸依匹斯汀片,主要成分為鹽酸依匹斯汀,適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。那么,鹽酸依匹斯汀片的詳細(xì)說明書有幾點?
鹽酸依匹斯汀片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:
【主要成份】本品主要成份為鹽酸依匹斯汀。
【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為組胺H1受體拮抗劑,適用于成人所患的過敏性鼻炎、蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、癢疹、伴有瘙癢的尋常性銀屑病及過敏性支氣管哮喘的防治。
【用法用量】1.過敏性鼻炎:成人,口服本品1次10-20mg(1-2片),一日一次?;虬床∏樽襻t(yī)囑服用。2.蕁麻疹、濕疹、皮炎、皮膚瘙癢癥、銀屑病、支氣管哮喘通常成人口服本品一次20mg(2片),一日一次?;虬茨挲g、癥狀遵醫(yī)囑服用。
【不良反應(yīng)】1.過敏癥:當(dāng)出現(xiàn)皮疹或偶見蕁麻疹、瘙癢、瘙癢性紅斑時,應(yīng)停止用藥。2.精神神經(jīng)系統(tǒng):偶見困倦、倦怠感、頭痛。3.消化系統(tǒng):胃腸功能紊亂或消化不良。4.肝臟:可見AST、ALT升高,偶見ALP、總膽固醇升高和黃疸。5.腎臟:偶見蛋白尿出現(xiàn)。6.循環(huán)系統(tǒng):心悸。7.呼吸系統(tǒng):偶見呼吸困難、咳痰困難、鼻塞等。8.血液:罕見白細(xì)胞數(shù)增多。
【禁忌】對本藥任何一種成份過敏者禁用。
【注意事項】1.長期接受類固醇類藥物治療的患者在開始服用本品時,應(yīng)適當(dāng)減少類固醇類藥物的服用量。2.大多數(shù)服用本品的患者可以駕駛或完成需精神集中的工作。但對于藥物反應(yīng)敏感的人群,建議服藥后不進(jìn)行駕駛或操縱精密機(jī)器。3.本品和支氣管擴(kuò)張劑、類固醇類藥物等不同,不是快速減輕哮喘發(fā)作和癥狀的藥物,所以在用于支氣管哮喘的治療時應(yīng)對患者作出必要說明。4.置于兒童不易取到處。
【兒童用藥】兒童用藥方面的安全性尚未充分評價。
【老年患者用藥】多數(shù)高齡患者肝、腎功能低下,本品主要是從腎臟排泄,應(yīng)定期進(jìn)行不良反應(yīng)和臨床癥狀(發(fā)疹、口渴、胃不適)的觀察,出現(xiàn)異常時,應(yīng)適當(dāng)減少用量(例如10mg/日)或者立即停止用藥等處理。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.懷孕期:孕期的婦女尤其前三個月不建議使用或在醫(yī)生對治療的有益性與危險性作出判斷后才可用藥。2.哺乳期:實驗表明藥物可向母乳中轉(zhuǎn)移,因此不建議哺乳中的婦女使用,必須使用時應(yīng)終止哺乳行為。
【藥物相互作用】與合成抗菌藥物等其它藥物合用未見特殊情況。
【藥物過量】藥物過量方面尚無臨床研究報道。
【藥理毒理】鹽酸依匹斯汀為組胺H1受體拮抗劑。本品對組織胺、白三烯C4、PAF、5-羥色胺有抑制作用,并能抑制組胺、慢反應(yīng)物質(zhì)A(SRS-A)化學(xué)介質(zhì)的釋放。由于本品化學(xué)結(jié)構(gòu)的特點,本品難以通過血腦屏障,對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的H1受體拮抗作用弱。
【藥代動力學(xué)】根據(jù)文獻(xiàn)報道,健康成人口服鹽酸依匹斯汀20mg,1.9小時達(dá)血藥峰值濃度,血漿濃度消除半衰期為9.2小時。健康成人口服給藥吸收率約為40%,生物利用度約為39%;健康成人口服或靜脈給藥,尿或糞便提取物中的放射性均為原形物,代謝物的總量很少。健康成人口服給藥尿中及糞便中排泄率分別為25.4%、70.4%。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20055057。
【生產(chǎn)企業(yè)】北京朗依制藥有限公司。
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(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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