磷酸西格列汀片是單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,磷酸西格列汀片用法用量是有怎樣呢?
磷酸西格列汀片主要成分是磷酸西格列汀。化學名稱:7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氫-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸鹽(1:1)一水合物。分子式:C16H15F6N5O·H3PO4·H2O。分子量:523.32。
磷酸西格列汀片用法用量是單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。
腎功能不全的患者
磷酸西格列汀片輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時,不需要調(diào)整劑量。
磷酸西格列汀片中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時,劑量調(diào)整為50mg,每日一次。
磷酸西格列汀片嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時,劑量調(diào)整為25mg,每日一次。服用本品不需要考慮透析的時間。
由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對患者腎功能進行評估,之后定期評估。
磷酸西格列汀片與二甲雙胍合用是在2型糖尿病患者中,二甲雙胍每日兩次多劑量給藥與西格列汀聯(lián)合治療不會顯著改變西格列汀的藥代動力學。
磷酸西格列汀片不良反應是在本品單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對照臨床研究中,不良反應、低血糖和因臨床不良反應導致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。
關(guān)于本品單藥治療或本品與吡格列酮或格列美脲+/-二甲雙胍的聯(lián)合治療的安慰劑對照的臨床研究:發(fā)生率≥5%并且高于安慰劑治療組患者的不良反應為鼻咽炎(單藥治療);上呼吸道感染、頭痛(與吡格列酮聯(lián)合治療);低血糖、鼻咽炎、頭痛[與格列美脲聯(lián)合治療(+/-二甲雙胍)]。
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(實習編緝:陳志方)
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