磷酸西格列汀片功能主治是單藥治療本品配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。那么,磷酸西格列汀片與二甲雙胍合用是有怎樣呢?
磷酸西格列汀片單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。
腎功能不全的患者
磷酸西格列汀片輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。
磷酸西格列汀片中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調(diào)整為50mg,每日一次。
磷酸西格列汀片嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時(shí),劑量調(diào)整為25mg,每日一次。服用本品不需要考慮透析的時(shí)間。
由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對(duì)患者腎功能進(jìn)行評(píng)估,之后定期評(píng)估。
磷酸西格列汀片與二甲雙胍合用是在2型糖尿病患者中,二甲雙胍每日兩次多劑量給藥與西格列汀聯(lián)合治療不會(huì)顯著改變西格列汀的藥代動(dòng)力學(xué)。
磷酸西格列汀片不良反應(yīng)是在本品單藥治療以及本品與二甲雙胍或吡格列酮聯(lián)合治療的對(duì)照臨床研究中,不良反應(yīng)、低血糖和因臨床不良反應(yīng)導(dǎo)致停藥的總體發(fā)生率在治療組和安慰劑治療組之間相似。
關(guān)于本品單藥治療或本品與吡格列酮或格列美脲+/-二甲雙胍的聯(lián)合治療的安慰劑對(duì)照的臨床研究:發(fā)生率≥5%并且高于安慰劑治療組患者的不良反應(yīng)為鼻咽炎(單藥治療);上呼吸道感染、頭痛(與吡格列酮聯(lián)合治療);低血糖、鼻咽炎、頭痛[與格列美脲聯(lián)合治療(+/-二甲雙胍)]。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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