帕利哌酮緩釋片適用于精神分裂癥急性期的治療。在年齡＜18歲患者中的安全性和有效性尚不明確。那么，帕利哌酮緩釋片老年患者用藥是怎樣呢？

帕利哌酮緩釋片單劑量服用本品后，血漿中帕利哌酮濃度穩(wěn)定升高，大約在服藥后24小時到達峰濃度（Cmax）。在推薦的臨床劑量范圍內(nèi)(3-12mg)，給藥后的帕利哌酮藥物代謝動力學與劑量成比例。帕利哌酮的終末半衰期大約是23小時。

帕利哌酮緩釋片老年患者用藥是在114位老年精神分裂癥受試者（年齡≥65歲，其中21位患者的年齡≥75歲）進行的6周安慰劑對照研究中，對本品的安全性、耐受性和療效進行了評價。研究中，受試者接受了劑量靈活的帕利哌酮（3mg-12mg，一日一次）。此外，少數(shù)≥65歲的受試者參加的6周安慰劑對照研究中，成年精神分裂癥受試者接受了固定劑量的帕利哌酮（3mg-15mg，一日一次）?？偟膩碚f，在所有參加本品臨床研究的受試者中（n=1796），包括接受了帕利哌酮或安慰劑的受試者，其中125人（7.0%）年齡≥65歲，22人（1.2%）年齡≥75歲。在這些受試者和年輕受試者間，從總體上未觀察到安全性或有效性存在差異，而且在老年和青年患者中，其他報告的臨床經(jīng)驗也未顯示確定的藥物反應差異，但無法排除某些老年患者具有較高的藥物敏感性。已知該藥物主要通過腎臟排泄，因此，中重度腎損害患者會出現(xiàn)清除率下降（參見［藥代動力學］），該類患者應減少藥物劑量。由于老年患者更易出現(xiàn)腎功能下降，因此在劑量選擇上應加倍小心，有時可能需要監(jiān)測腎功能（參見［用法用量］）。

帕利哌酮緩釋片不良反應是以下不良反應會在說明書的其他部分進行更為詳細的討論（參見［注意事項］）：·會增高癡呆相關精神疾病老年患者的死亡率·腦血管不良反應，包括中風，癡呆相關性精神病老年患者·抗精神病藥惡性綜合征·QT間期延長·遲發(fā)性運動障礙·高血糖和糖尿病·高催乳素血癥·胃腸梗阻的可能性·體位性低血壓和暈厥·可能的認知和運動功能障礙·癲癇·吞咽困難·自殺·陰莖異常勃起·血栓性血小板減少性紫癜（TTP）·體溫調(diào)節(jié)功能破壞·止吐作用·帕金森病或存在路易氏小體性癡呆患者的敏感性增高·影響代謝或血液動力學反應的疾病或病癥臨床試驗中最常見的不良反應（在任何劑量組中，接受本品治療受試者的報告率需達到5%或更高，至少是安慰劑組報告率的2倍）是靜坐不能和錐體外系障礙。與受試者退出臨床試驗相關的最常見不良反應（導致本品治療組2%的受試者退出）是中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病。本品的安全性評價數(shù)據(jù)來自3項安慰劑對照、6周、雙盲臨床試驗中的1205例精神分裂癥的受試者，試驗中，850名受試者以固定劑量接受本品治療，劑量范圍在3mg-12mg之間，一日一次。以下所列信息來自這3項試驗的匯總數(shù)據(jù)。同時包括來自長期維持治療研究中的安慰劑對照期的其他安全信息，該類研究中，受試者接受本品的日劑量范圍在3mg-15mg（n=104）。研究治療暴露期間出現(xiàn)的不良事件以一般詢問的方式獲得，按照臨床檢查及術語的不同進行記錄。之后，為提供有意義的不良事件發(fā)生個體比例估計，將事件按照MedDRA術語中的標準分類進行分組。本部分中顯示了報告的不良反應，其中不良反應是根據(jù)可用的不良事件信息綜合評價，認為與本品使用具有合理相關性的不良事件（不良藥物反應）。在個體病例中，通常無法確切地確定事件與本品的因果關系。此外，由于臨床研究執(zhí)行的條件存在廣泛的變化，因此，某一藥物臨床試驗中觀察到的不良反應發(fā)生率也不能與另一藥物臨床試驗中的發(fā)生率直接比較，可能無法反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。

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（實習編緝：陳志方）