藥品,醫(yī)用專屬性,藥品不是一種獨(dú)立的商品,它與醫(yī)學(xué)緊密結(jié)合,相輔相成。藥品的使用方法、數(shù)量、時(shí)間等多種因素在很大程度上決定其使用效果,患者只有通過醫(yī)生的檢查診斷,并在醫(yī)生的指導(dǎo)下合理用藥,才能達(dá)到防止疾病、保護(hù)健康的目的。那么,嗎替麥考酚酯膠囊是保健品還是藥品?
嗎替麥考酚酯膠囊的主要原料是嗎替麥考酚酯。本品為硬膠囊,內(nèi)含白色或類白色粉狀顆粒。用法用量為1.預(yù)防排斥劑量:應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始服用。腎移植病人服用推薦劑量為1克一次,一天兩次(一天2克),口服嗎替麥考酚酯膠囊2克/天比口服3克/天安全性更好。2.治療難治性排斥的劑量:在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克一次,一天兩次(3克/天)。3.特殊劑量:如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對(duì)值<1.3×103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對(duì)有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分1.73平方米),應(yīng)避免超過1克一次,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對(duì)這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對(duì)移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。
嗎替麥考酚酯膠囊使用注意,接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚(見說明書內(nèi)【不良反應(yīng)】)。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。應(yīng)告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。
藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。藥品通過對(duì)大量資料研究,并要通過漫長而嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)(以人為對(duì)象)來驗(yàn)證療效與安全性。
保健品是食品的一個(gè)種類,具有一般食品的共性,能調(diào)節(jié)人體的機(jī)能,適用于特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
由以上的講述可以得知,嗎替麥考酚酯膠囊是藥品。
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(實(shí)習(xí)編輯:范卓)
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