丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)為白色橢圓形薄膜衣,兩面各有一刻痕,除去薄膜衣后顯白色。18歲以下兒童和青年可以服用丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)嗎?
兒童用藥:兒童使用丙戊酸鈉時(shí)推薦單藥治療,但在這種患者開(kāi)始治療前應(yīng)權(quán)衡丙戊酸鈉的可能益處與其肝臟損害或胰腺炎的風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】中內(nèi)容)。由于存在肝臟毒性風(fēng)險(xiǎn)和出血風(fēng)險(xiǎn),兒童服用本品時(shí)應(yīng)避免合用乙酰水楊酸。有病因不明的肝臟及消化道功能紊亂(如厭食、嘔吐、細(xì)胞溶解現(xiàn)象)、消沉或昏迷表現(xiàn)、智力遲鈍的兒童,或家族中有新生兒或嬰兒死亡的情況的兒童,在接受任何丙戊酸鹽治療前必須進(jìn)行代謝性指標(biāo)的檢驗(yàn),尤其是空腹和餐后血氨水平的檢驗(yàn)。對(duì)于18歲以下兒童和青年,丙戊酸鈉用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂的安全性和有效性尚未研究。
丙戊酸鈉緩釋片口服,其生物利用度接近100%。分布的范圍主要限于血液,并迅速交換到細(xì)胞外液,腦脊液中的丙戊酸鈉的濃度與游離血漿濃度接近。本品能通過(guò)胎盤(pán)。哺乳期婦女用藥時(shí),在乳汁中本品分泌的濃度很低(血清總濃度在1%-10%)??诜螅酒房裳杆伲?-4天)達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度;靜脈注射后,幾分鐘內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)態(tài)血濃度,然后可繼續(xù)靜脈滴注維持。本品與血漿蛋白高度結(jié)合,與蛋白結(jié)合的量呈劑量依賴性,且有飽和現(xiàn)象。丙戊酸分子可以濾出,但僅限游離型(大約10%)。與其它抗癲癇藥不同,本品不會(huì)增加其降解,也不降解其它藥物,如黃體酮,這是由于參與細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)作用的酶缺乏所致。半衰期約8-20小時(shí),在兒童通常較短。本品通過(guò)葡萄糖醛酸化和-氧化代謝,并主要經(jīng)尿液排泄。詳見(jiàn)包裝內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。
丙戊酸鈉緩釋片(德巴金)適應(yīng)癥/功能主治:癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇:包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。部分性癲癇適用于:簡(jiǎn)單部分性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作、部分繼發(fā)全身性發(fā)作。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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