鹽酸伊托必利分散片,主要成分是鹽酸伊托必利,適用于功能性消化不良引起的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。那么,鹽酸伊托必利分散片的詳細(xì)說(shuō)明書是什么?
鹽酸伊托必利分散片的詳細(xì)說(shuō)明書是:
【主要成份】主要成份為鹽酸伊托必利。
【性狀】本品為白色或類白色分散片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品適用于功能性消化不良引起的各種癥狀,如:上腹部不適、餐后飽脹、早飽、食欲不振、惡心、嘔吐等。
【用法用量】口服。成人每日3次,每次l片(50mg),飯前15-30分鐘服用;或遵醫(yī)囑。
【不良反應(yīng)】1.過(guò)敏癥狀:皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。2.消化系統(tǒng):腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。3.精神神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。4.血液系統(tǒng):白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。5.偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升,有AST、ALT、催乳素上升(在正常范圍內(nèi))的報(bào)道。6.其他:胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。
【禁忌】1.對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。2.存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。2.使用本品效果不佳時(shí),應(yīng)避免長(zhǎng)期無(wú)目的的使用。3.嚴(yán)重肝腎功能不全者慎用。4.用藥中如出現(xiàn)心電圖QTc間期延長(zhǎng)者應(yīng)停藥。
【兒童用藥】?jī)和猛陌踩再Y料尚未確立,應(yīng)避免服用。
【老年患者用藥】由于老年人的生理功能下降,常易發(fā)生不良反應(yīng),因此老年人在服用威太后需仔細(xì)觀察,一旦出現(xiàn)不良反應(yīng),需采取減量或停藥等措施。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中本品可向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。
【藥物相互作用】由于替喹溴胺、丁溴東莨菪堿、噻哌溴銨等抗膽堿藥物可能使本品促進(jìn)胃腸道運(yùn)動(dòng)的作用減弱,故本品應(yīng)避免與上述藥物合用。
【藥物過(guò)量】目前尚無(wú)過(guò)量服用本品的報(bào)道。假如服藥過(guò)量,應(yīng)采取對(duì)癥治療。
【藥理毒理】鹽酸伊托必利通過(guò)對(duì)多巴胺D2受體的拮抗作用而增加乙酰膽堿的釋放,同時(shí)通過(guò)對(duì)乙酰膽堿酶的抑制作用來(lái)抑制已釋放的乙酰膽堿分解,從而增強(qiáng)胃、十二指腸動(dòng)力。本品具有良好的胃動(dòng)力作用,可增強(qiáng)胃、十二指腸收縮力,加速胃排空,并有抑制嘔吐的作用。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收迅速給藥30分鐘血藥達(dá)峰,半衰期約為6小時(shí),多次給藥血清藥物濃度與單次給藥相同,本品原形藥物4~5%代謝物75%通過(guò)尿液排泄,動(dòng)物試驗(yàn)體內(nèi)主要分布于肝膽腎腦和消化系統(tǒng),中樞系統(tǒng)頒布很少。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20031270。
【生產(chǎn)企業(yè)】迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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