安必丁雙醋瑞因膠囊為硬膠囊,內(nèi)容物為黃色顆粒。主要成份為雙醋瑞因?;瘜W(xué)名:4,5-二乙酰-9,10-二氫-9,10-二氧-2-蒽羧酸。那么,服用安必丁雙醋瑞因膠囊會(huì)引起腹瀉嗎?
安必丁雙醋瑞因膠囊對(duì)健康成人單次口服給藥達(dá)峰時(shí)間約為2.4小時(shí),安必丁雙醋瑞因膠囊的血漿蛋白結(jié)合率大于99%,安必丁雙醋瑞因膠囊的血漿半衰期約為4.2小時(shí),安必丁雙醋瑞因膠囊表觀生物利用度為35%-56%。安必丁雙醋瑞因膠囊的代謝產(chǎn)物大黃酸主要經(jīng)腎臟排泄,安必丁雙醋瑞因膠囊小部分也經(jīng)膽汁排泄。
安必丁雙醋瑞因膠囊的毒理研究,安必丁雙醋瑞因膠囊對(duì)小鼠和大鼠單次給藥的最大耐受量超過(guò)人用劑量的190和410倍,安必丁雙醋瑞因膠囊在動(dòng)物和人體內(nèi),安必丁雙醋瑞因膠囊口服后在進(jìn)入體循環(huán)前經(jīng)脫乙酰基作用成活性代謝產(chǎn)物大黃酸。
安必丁雙醋瑞因膠囊對(duì)狗的最大耐受量超過(guò)人用劑量的600倍(按體表面積給藥量計(jì)算)亞急性、慢性和胎兒毒性試驗(yàn),安必丁雙醋瑞因膠囊的生育力試驗(yàn),圍產(chǎn)期和產(chǎn)后毒性試驗(yàn),安必丁雙醋瑞因膠囊的致癌和致畸試驗(yàn)均表明具有良好的安全性。
由于服用安必丁雙醋瑞因膠囊的首2周可能引起輕度腹瀉,因此建議在治療的首4周每日1粒,晚餐后口服。患者對(duì)藥物適應(yīng)后,劑量便應(yīng)增加至每日2次,餐后口服。醫(yī)生應(yīng)根據(jù)療效來(lái)決定治療時(shí)間,但療程不應(yīng)短于3個(gè)月。臨床試驗(yàn)中,患者曾連續(xù)服用本品2年而無(wú)任何安全問(wèn)題。若治療中需要合用其它藥物進(jìn)行長(zhǎng)期治療,應(yīng)每6個(gè)月進(jìn)行一次包括肝臟生化酶在內(nèi)的全面血液及尿液化驗(yàn)。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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