匹多莫德口服液的主要成份為匹多莫德,匹多莫德口服液為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。那么,匹多莫德口服液屬于處方藥嗎?
匹多莫德口服液靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。匹多莫德口服液的中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發(fā)育無明顯影響,無毒性反應(yīng)劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦日注射量的12.2倍)。匹多莫德口服液對新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達(dá)300mg/kg/日、靜注劑量達(dá)500/mg/kg/日,均未見致畸性。
匹多莫德口服液對大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少數(shù)動物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。匹多莫德口服液的Ames試驗、L5178Y細(xì)胞基因突變試驗、CHO細(xì)胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細(xì)胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結(jié)果均為陰性。匹多莫德口服液的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達(dá)600mg/kg/日時,未見致畸性。
處方藥簡稱Rx藥,是需憑醫(yī)師或具有處方權(quán)的醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方出售,并在醫(yī)師、藥師或其它醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導(dǎo)下方可使用的藥品。處方藥通常都具有一定的毒性及其他潛在的影響,用藥方法和時間都有特殊要求。匹多莫德口服液是處方藥。
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(實習(xí)編緝:梁勁)
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