硝苯地平緩釋片，主要成分是硝苯地平，臨床適用于預(yù)防和治療冠心病心絞痛，特別是變異型心絞痛和冠狀動脈痙攣所致心絞痛。適用于各種類型的高血壓，對頑固性、重度高血壓也有較好療效。那么，硝苯地平緩釋片的詳細說明書有哪幾點？

硝苯地平緩釋片的詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份為：硝苯地平。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯黃色。

【適應(yīng)癥/功能主治】各種類型的高血壓心絞痛。

【用法用量】口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g?？梢耘浜侠钍纤庂N聯(lián)合使用效果

【不良反應(yīng)】1．肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2．循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3．過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4．消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5．口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6．代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

【禁忌】孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。

【注意事項】l．中止服用鈣拮抗劑時應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。2．低血壓患者慎用。3．嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】硝苯地平(以下簡稱NF)通過阻礙心肌及血管平滑肌鈣離子的膜轉(zhuǎn)運，抑制鈣離子向細胞內(nèi)的流入，引起心肌的收縮性降低和血管擴張。動物實驗表明，通過降低心肌的收縮性及末梢血管的抵抗性，而使心肌的耗氧量減少；通過冠狀血管的擴張和側(cè)支循環(huán)的發(fā)達，增加心肌缺血部位的氧供給；通過抑制高能量磷酸化合物的消耗，增強抗缺氧能力。

【藥代動力學(xué)】NF口服后經(jīng)胃腸道吸收迅速而完全，由于肝首過效應(yīng)造成NF的生物利用度低，本緩釋片血濃峰時在1．6～4小時之間，血藥濃度～時間曲線平緩長久，每服用一次能維持最低有效血藥濃度(10ng／m1)以上時間達12小時。NF組織分布廣泛，藥物在肝、血清、腎及肺中濃度較高，而在腦、骨骼肌中濃度較低。NF在人體內(nèi)血漿蛋白結(jié)合率高過92％～98％，但其主要代謝物的蛋白結(jié)合率較低，為54％。NF在體內(nèi)經(jīng)肝微粒體酶系統(tǒng)(包括細胞色素P450單氧化酶)作用，氧化成三種無藥理活性的代謝物，70％～80％藥物以水溶性代謝物從尿中排出，24小時后90％的藥物消除，主要以非原型的代謝產(chǎn)物從尿中排泄，原型藥物僅0．1％經(jīng)尿排泄，體內(nèi)無蓄積作用。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20084558。

【生產(chǎn)企業(yè)】湖南華納大藥廠有限公司。

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（實習(xí)編輯：李嘉穎）