吲達(dá)帕胺片，在臨床上有效用于高血壓，主要成份及化學(xué)名稱為吲達(dá)帕胺。那么，吲達(dá)帕胺片的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)？詳細(xì)說(shuō)明？

吲達(dá)帕胺片是處方藥，其詳細(xì)說(shuō)明書是：

【主要成份】本品主要成份及化學(xué)名稱為吲達(dá)帕胺，其化學(xué)名稱為N-(2-甲基-2，3-二氫-1H-吲哚基)-3-氨磺?；?4-氯-苯甲酰胺。

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜后顯白色。

【適應(yīng)癥/功能主治】用于治療高血壓。

【用法用量】口服。一次一片，每日一次，最好早晨服用?？诜┝棵刻觳粦?yīng)超過(guò)2.5mg(因增加劑量不會(huì)提高療效，而會(huì)增加副作用)。

【不良反應(yīng)】比較輕而短暫，呈劑量相關(guān)。1.較少見的有：腹瀉、頭痛、食欲減低、失眠、反胃、直立性低血壓。2.少見的有：皮疹、瘙癢等過(guò)敏反應(yīng);低血鈉、低血鉀、低氯性堿中毒。

【禁忌】1.對(duì)磺胺過(guò)敏者，嚴(yán)重腎功能不全者、肝性腦病或嚴(yán)重肝功能不全者，低鉀血癥患者禁用。2.對(duì)妊娠的影響尚缺乏人體研究，動(dòng)物研究未發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。本品是否排入乳汁未詳，但人體應(yīng)用未發(fā)生問(wèn)題。3.老年人對(duì)降壓作用與電解質(zhì)改變較敏感，且常有腎功能變化，應(yīng)用本品須加注意。

【注意事項(xiàng)】1.為減少電解質(zhì)平衡失調(diào)出現(xiàn)的可能，宜用較小的有效劑量，并應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血鉀、鈉及尿酸等，注意維持水與電解質(zhì)平衡，注意及時(shí)補(bǔ)鉀。2.作利尿用時(shí)，最好每晨給藥一次，以免夜間起床排尿。3.無(wú)尿或嚴(yán)重腎功能不全，可誘致氮質(zhì)血癥。4.糖尿病時(shí)可使糖耐量更差。5.痛風(fēng)或高尿酸血癥，此時(shí)血尿酸可進(jìn)一步增高。6.肝功能不全，利尿后可促發(fā)肝昏迷。7.交感神經(jīng)切除術(shù)后，此時(shí)降壓作用會(huì)加強(qiáng)。8.應(yīng)用本品而需作手術(shù)時(shí)，不必停用本品，但須告知麻醉醫(yī)師。

【藥物相互作用】1.本品與腎上腺皮質(zhì)激素同用時(shí)利尿利鈉作用減弱。2.本品與胺碘酮同用時(shí)由于血鉀低而易致心律失常。3.本品與口服抗凝藥同用時(shí)抗凝效應(yīng)減弱。4.本品與非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥同用時(shí)本品的利鈉作用減弱。5.本品與多巴胺同用時(shí)利尿作用增強(qiáng)。6.本品與其他種類降壓藥同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)。7.本品與擬交感藥同用時(shí)降壓作用減弱。8.本品與鋰劑合用時(shí)可增加血鋰濃度并出現(xiàn)過(guò)量的征象。9.與大劑量水楊酸鹽合用時(shí)，已脫水的患者可能發(fā)生急性腎功能衰竭。10.與二甲雙胍合用易出現(xiàn)乳酸酸中毒。

【藥物過(guò)量】吲達(dá)帕胺用至40mg也未顯現(xiàn)其毒性，這是常規(guī)治療劑量的16倍。急性毒性主要表現(xiàn)為水/電解系紊亂(低鈉血癥、低鉀血癥)。臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、低血壓、痛性痙攣、頭暈、嗜睡、目眩、多尿或少尿甚至無(wú)尿(血容量降低所致)。治療首先是洗胃和/或服用活性炭以迅速清除攝入的藥物，然后在專門治療中心，補(bǔ)充水和電解質(zhì)，使水及電解質(zhì)保持正常狀態(tài)。

【藥理毒理】是一種磺胺類利尿劑，通過(guò)抑制遠(yuǎn)端腎小管皮質(zhì)稀釋段的再吸收水與電解質(zhì)而發(fā)揮作用。降壓機(jī)理不明，其利尿作用不能解釋降壓作用，因降壓作用出現(xiàn)的劑量遠(yuǎn)小于利尿作用的劑量，可能的機(jī)制包括以下幾個(gè)方面：調(diào)節(jié)血管平滑肌細(xì)胞的鈣內(nèi)流；刺激前列腺素PGE2和前列腺素PGI2的合成，減低血管對(duì)血管加壓胺的超敏感性，從而抑制血管收縮。本品降壓時(shí)對(duì)心排血量、心率及心律影響小或無(wú)。長(zhǎng)期用本品很少影響腎小球?yàn)V過(guò)率或腎血流量。本藥不影響血脂及碳水化合物的代謝。(由含一個(gè)五元環(huán)的二十碳不飽和脂酸衍生而來(lái)的一組生物活性物質(zhì)。按雙鍵位置、個(gè)數(shù)或羥基位置、有無(wú)內(nèi)過(guò)氧化結(jié)構(gòu)等，分為PGA～PGI九類。有降低血壓、平滑肌收縮、調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)、促進(jìn)血凝、免疫應(yīng)答和對(duì)抗其他激素的作用。)

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全，生物利用度達(dá)93%，不受食物影響。血漿結(jié)合率為71～79%，也與血管平滑肌的彈性蛋白結(jié)合。口服后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰。口服單劑后約24小時(shí)達(dá)高峰降壓作用；多次給藥約8～12周達(dá)高峰作用，作用維持8周。半衰期為14～18小時(shí)。在肝內(nèi)代謝，產(chǎn)生19種代謝產(chǎn)物。約70%經(jīng)腎排泄，其中7%為原形，23%經(jīng)胃腸道排出。腎功能衰竭者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)沒有改變。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20023564。

【生產(chǎn)企業(yè)】上海迪冉鄲城制藥有限公司。

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（實(shí)習(xí)編輯：李嘉穎）