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復方氟米松軟膏的詳細說明書是什么?

來源:健客 發(fā)布時間:2017/2/18 17:37:37
    導讀:復方氟米松軟膏,有效期是36個月,批準文號是HC20100009,生產企業(yè)是香港澳美制藥廠,經試驗證明安全有效。

復方氟米松軟膏,主要成分是匹伐酸氟米松和水楊酸,對皮質類固醇治療有效的非感染性炎癥性皮膚病,尤其是和角化過度癥有關的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔癬以及掌跖角化過度癥。那么,復方氟米松軟膏的詳細說明書是什么?

復方氟米松軟膏是處方藥,其詳細說明書是:

【主要成份】本品為復方制劑,其組分為:每克含匹伐酸氟米松0.2mg,水楊酸30mg。

【性狀】本品為白色或淡黃色軟膏。

【適應癥/功能主治】對皮質類固醇治療有效的非感染性皮膚病,尤其是和角化過度有關的皮膚病,如:脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、尋常型銀屑病、扁平苔蘚以及掌跖角化過度癥。

【用法用量】將本品以薄層涂于患處,依癥狀每日1-2次,并緩和地摩擦,如有需要,患處以有孔紗布遮蓋。對慢性皮膚病不應突然停止治療,涂量需逐步地減少,并以緩和劑替代或改用輕效的皮質固醇。兒童:不能連續(xù)使用超過兩周:兩歲以下兒童使用不能超過7天。

【不良反應】氟米松的用藥耐受性較好,用藥部位偶有瘙癢、皮疹及皮膚萎縮現(xiàn)象發(fā)生。盡管氟米松的副作用很小,但當它與水楊酸合用于面部或長期使用時,需要考慮其副作用的影響。奧深(復方氟米松軟膏)使用中尚未發(fā)現(xiàn)水楊酸引起的系統(tǒng)性不良反應,但奧深(復方氟米松軟膏)用于小兒時須注意其副作用。治療過程中如產生嚴重的刺激性或致敏性,應停止用藥。用藥過程中可能會產生下列局部性反應,如:接觸性過敏、皮膚色素沉著、掩蔽感染、燒灼感、瘙癢、刺激感、干燥、毛囊炎、多毛(癥)及痤瘡疹。當長期用藥、大面積用藥、封閉用藥或用于皮膚較薄部位(如面部、腋下)時,會導致毛細血管擴張、紫癜、或類固醇痤瘡。

【禁忌】凡對奧深軟膏的任何成份過敏者禁用。此外禁用于皮膚的病毒感染(如:水痘、接種疫苗后引發(fā)的皮疹、單純皰疹、帶狀皰疹)、細菌感染、真菌感染、牛痘、梅毒、皮膚結核、紅斑痤瘡、口周圍皮炎及尋常痤瘡。

【注意事項】本品大劑量用于大面積皮膚或封閉使用時,需要定期進行的醫(yī)學監(jiān)測。應盡量避免長期用藥或用于面部。因為有報道用藥會導致輕微的腎上腺皮質機能的下降,必須注意用藥可能引起的全身性副作用,特別是大面積用藥或封閉用藥時更應注意。當用藥部位有嚴重的細菌或真菌感染時,必須輔以其它相關治療。此外應避免軟膏與結膜接觸。對于嚴重腎衰竭的病人,應避免反復大面積用藥,以防水楊酸在體內積聚。本品不適用于皮膚有滲出液體的部位,同時也不適用于粘膜部位。運動員慎用。

【兒童用藥】幼兒及兒童應謹慎使用,避免長期連續(xù)治療,封閉治療時用藥時間應盡量短,用藥面積也應盡量小。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女應謹慎使用,切勿大劑量或長期使用。目前尚不明確本品中活性成份能否經由皮膚吸收到乳汁中。

藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】氟米松作為一種中等強度局部用甾體藥物,是合成的二氟糖皮質激素,具有抗炎、抗過敏、血管收縮和抗組織增生等作用。C-21位上三甲基醋酸基團的引入使得氟米松很難經皮吸收,這導致了氟米松很低的濃度即可產生藥效。水楊酸具有角質層分離及脫屑作用,同時還有助于穩(wěn)定皮膚中的保護性酸性皮層。水楊酸的加入可促進糖皮質激素穿透到角質層的深層部位,同時還可加快及增強糖皮質激素的藥效。

【藥代動力學】氟米松的經皮吸收即使是在極端條件下也是微乎其微,但與水楊酸合用會增加其吸收。當氟米松與水楊酸被廣泛、多次應用于患者皮膚時,偶會觀察到腎上腺皮質機能的輕微下降。水楊酸從油膏中滲透入皮膚的量很少,即使每天用大劑量水楊酸(1.3克)于大面積患病皮膚,血漿中水楊酸的濃度仍遠低于引起系統(tǒng)毒性反應的濃度。

【有效期】36月。

【執(zhí)行標準】JX20030056。

【批準文號】HC20100009。

【生產企業(yè)】香港澳美制藥廠。

沒有一個朋友能夠比得上健康,沒有一個敵人能夠比得上疾病,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導藥師的指導下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應或疑惑,亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。

(實習編輯:李嘉穎)

 

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