Boehringer Ingelheim International GmbH.生產(chǎn)的達比加群酯膠囊(泰畢全)為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色顆粒。達比加群酯膠囊(泰畢全)用于預防心節(jié)律異常(心房顫動)患者中風和血栓的發(fā)生。哺乳期婦女可以服用達比加群酯膠囊(泰畢全)嗎?
達比加群酯膠囊(泰畢全)的主要成份是甲磺酸達比加群酯。
達比加群酯膠囊(泰畢全)化學名:3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亞氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸鹽。分子式:C34H41N7O5CH4O3S。分子量:723.86。
口服給藥后,達比加群酯迅速且完全轉(zhuǎn)化為達比加群,后者是本品在血漿中的活性成分。前體藥物達比加群酯通過酯酶催化水解形成有效成分達比加群是主要代謝反應。本品口服給藥后達比加群的絕對生物利用度約為6.5%。健康志愿者口服本品后,達比加群在血漿中的藥代動力學特點表現(xiàn)為血藥濃度迅速增高,給藥后0.5至2.0小時達到峰濃度(Cmax)。
孕婦及哺乳期婦女用藥:
1.妊娠尚無關于妊娠女性暴露于本品的充分數(shù)據(jù)。動物研究已表明有生殖毒性。是否存在對人類的潛在風險未知。在接受達比加群酯治療的育齡女性應避免妊娠。除非確實必需,否則妊娠女性不應接受本品治療。
2.哺乳尚無達比加群對哺乳期嬰兒影響的臨床數(shù)據(jù)。使用本品治療期間應停止哺乳。
3.生殖尚無人體試驗數(shù)據(jù)。在動物研究中,對雌性動物生育力的影響表現(xiàn)為70mg/kg(比患者血漿暴露水平高5倍的水平)時著床數(shù)下降和著床前損失增加。未觀察到對雌性動物生育力有其他影響。對雄性動物生育力沒有影響。在對母體有毒性的劑量下(比患者血漿暴露水平高5~10倍的水平),觀察到大鼠和家兔胎仔體重和胚胎胎仔存活能力下降,而且胎仔變異性增加。在出生前和出生后研究中,在對母體有毒性的劑量水平下(比患者血漿暴露水平高4倍的水平),觀察到胎仔死亡率增加。
大家一定要記住,在使用藥物之前,一定要對其進行了解,看說明書或是咨詢醫(yī)生的意見,一定記住不要隨意的進行用藥,以免對自己的身體造成傷害。您還有什么不明白或者想要購買達比加群酯膠囊(泰畢全),可以登錄健客咨詢,或者撥打我們的熱線電話:400-086-5111。
(實習編輯:孫媛媛)
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