恩替卡韋分散片(貝雙定)的批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字H20140037,主要成份是恩替卡韋。恩替卡韋分散片(貝雙定)可以空腹服用嗎?
恩替卡韋分散片(貝雙定)用法用量:成人和16歲及以上的青少年口服恩替卡韋分散片(貝雙定),每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治療時(shí)發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg兩片)。本品應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
恩替卡韋分散片(貝雙定)適用于病毒復(fù)制活躍,血清轉(zhuǎn)氨酶ALT持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。
恩替卡韋分散片(貝雙定)不良反應(yīng)1.對(duì)不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)基于4項(xiàng)全球的臨床試驗(yàn):AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項(xiàng)在中國(guó)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項(xiàng)研究中,共有2596位慢性乙肝患者入選。在與拉米夫定對(duì)照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢查異常情況相似。2.在國(guó)外進(jìn)行的研究中,本品最常見(jiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項(xiàng)研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良事件和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo)異常而退出研究。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書(shū)。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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恩替卡韋分散片(貝雙定)市場(chǎng)價(jià):會(huì)員價(jià):¥