目前沒(méi)有兒童使用復(fù)方α-酮酸片(開(kāi)同)的資料。復(fù)方α-酮酸片可提供必須氨基酸并盡量減少氨基酸的攝入。酮或羥氨基酸本身不含有氨基,其利用非必須需氨基酸的氨轉(zhuǎn)化為氨基酸,因此可減少尿素合成,尿毒癥性產(chǎn)物的蓄積也減少。酮或羥氨基酸不引起殘存腎單位的高濾過(guò),并可以改善腎性高磷血癥和繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn),改善腎性骨營(yíng)養(yǎng)不良。本品配合低蛋白飲食,可減少氨的攝入,同時(shí)可避免因蛋白攝入不足及營(yíng)養(yǎng)不良引起的不良后果。孕婦及哺乳期婦女可以使用復(fù)方α-酮酸片(開(kāi)同)嗎?
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無(wú)孕婦和哺乳期婦女使用的經(jīng)驗(yàn)。
復(fù)方α-酮酸片(開(kāi)同)適應(yīng)癥/功能主治:配合低蛋白飲食,預(yù)防和治療因慢性腎功能不全而造成蛋白質(zhì)代謝失調(diào)引起的損害。通常用于腎小球?yàn)V過(guò)率低于每分鐘25毫升的患者。低蛋白飲食要求成人每日蛋白攝入量為40克或40克以下。
復(fù)方α-酮酸片(開(kāi)同)主要成份是含1種羥代氨基酸鈣、4種酮代氨基酸鈣和5種氨基酸的復(fù)方制劑。其組成:消旋羥蛋氨酸鈣59mg,蘇氨酸53mg,消旋酮異亮氨酸鈣67mg,酮亮氨酸鈣101mg,酮苯丙氨酸鈣68mg,酮纈氨酸鈣86mg,賴氨酸醋酸105mg,色氨酸23mg,組氨酸38mg,酪氨酸30mg??傗}量/片1.25mmol≈50mg總氮量/片36mg。
毒理學(xué)研究結(jié)果顯示開(kāi)同毒性低。慢性毒理研究表明,犬的最低中毒劑量為1200毫克/日,大鼠為2700毫克/日。這些劑量調(diào)整為人體(體重為70公斤)用量時(shí),按犬換算為84克/日,按大鼠換算為189克/日。 3.本品無(wú)胚胎毒性。
對(duì)正常個(gè)體,口服復(fù)方α-酮酸片10分鐘后,酮或羥氨基酸血漿水平將升高,血藥濃度可升至初始水平的五倍,并于20~60分鐘后達(dá)峰值, 90分鐘后又降至正常水平。血漿中酮或羥氨基酸和相對(duì)應(yīng)的氨基酸濃度同時(shí)升高,表明酮或羥氨基酸的轉(zhuǎn)氨作用很快。由于在體內(nèi)酮或羥氨基酸有其自身的分布途徑,外來(lái)的攝入能很快進(jìn)入代謝循環(huán),其分解代謝途徑與氨基酸相同。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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