噻托溴銨噴霧劑尤其適用于需要長(zhǎng)期服用腎上腺素β2受體激動(dòng)藥的患者和夜間發(fā)作型的哮喘患者。那么，噻托溴銨噴霧劑的不良反應(yīng)有哪些呢？

噻托溴銨噴霧劑與血漿蛋白結(jié)合率達(dá)72%，分布容積為32L/kg。在穩(wěn)態(tài)時(shí)。噻托溴銨噴霧劑對(duì)COPD患者吸入18微克的干粉后5分鐘測(cè)得的血藥峰濃度為17～19pg/ml，其后以多室模型的方式迅速下降。噻托溴銨噴霧劑的穩(wěn)態(tài)的血藥谷濃度為3～4pg/ml。噻托溴銨噴霧劑在肺的局部濃度未知，但從給藥方式可以看出肺的實(shí)際藥物濃度較高。噻托溴銨噴霧劑對(duì)大鼠進(jìn)行研究表明，噻托溴銨噴霧劑完全不能通過(guò)血腦屏障。

噻托溴銨噴霧劑是略溶于水的非手性四價(jià)銨化合物，噻托溴銨噴霧劑能夠以溶液形式通過(guò)吸乳器給藥，吸入藥量大大約40%分布于靶器官肺。噻托溴銨噴霧劑給年輕的健康志愿者吸入藥液后，尿液分析顯示約33%大吸入藥量進(jìn)入體循環(huán)。噻托溴銨噴霧劑的口服溶液的絕對(duì)生物利用度只有2～3%。噻托溴銨噴霧劑在吸入5分鐘后達(dá)到最高血藥濃度。由于其四價(jià)銨化合物的特性，食物不影響它的吸收。噻托溴銨噴霧劑的終末消除半衰期在吸入后5和6天之間。

噻托溴銨噴霧劑的不良反應(yīng)：1.概述在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)中，最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14％的患者發(fā)生口干?？诟煞磻?yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會(huì)消失。2.下表所列的是該種不良反應(yīng)的報(bào)告率，這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)（根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級(jí)）不良反應(yīng)頻率全身過(guò)敏反應(yīng)：少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）胃腸道系統(tǒng)失常：口干非常常見(jiàn)（即＞10%）便秘常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）心率和節(jié)律失常：心動(dòng)過(guò)速少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）心悸少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）抵抗力系統(tǒng)失常：念珠菌感染常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）呼吸系統(tǒng)失常：鼻竇炎常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）咽炎常見(jiàn)（即＞1%，＜10%）泌尿系統(tǒng)失常：排尿困難少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）尿潴留少見(jiàn)（即＞0.1%，＜1%）所有列為常見(jiàn)的不良事件均指與安慰劑組相比報(bào)導(dǎo)發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。上市后經(jīng)驗(yàn)：已收到關(guān)于惡心、聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告。3.關(guān)于個(gè)別嚴(yán)重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)COPD患者抗膽堿能治療最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為口干。大部分病例口干癥狀較輕微?？偟膩?lái)說(shuō)，口干發(fā)生在治療后的第3至第5周?？诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗(yàn)中，因口干不良反應(yīng)而終止試驗(yàn)的有3名患者（占總治療患者數(shù)的0.3%）。在用藥1年的臨床試驗(yàn)中，個(gè)別病例所報(bào)告的嚴(yán)重且持續(xù)的不良反應(yīng)為便秘和尿潴留。尿潴留只見(jiàn)于有易患因素的老年男性（如前列腺肥大）。應(yīng)用噻托溴銨后有個(gè)別病例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫，通常見(jiàn)于易感病人。和所有吸入治療一樣，噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告的過(guò)敏反應(yīng)包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。4.不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類(lèi)有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的，因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外，吸入噻托溴銨患者可能發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象?？诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長(zhǎng)而增加。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）