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甲磺酸多沙唑嗪膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/13 22:18:24
    導(dǎo)讀:甲磺酸多沙唑嗪膠囊,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國(guó)藥準(zhǔn)字H20051158,生產(chǎn)企業(yè)是山東淄博山川藥業(yè)有限公司。

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甲磺酸多沙唑嗪膠囊,主要成分是甲磺酸多沙噻嗪,適用于原發(fā)性輕、中度高血壓。對(duì)于單獨(dú)用藥難以控制血壓的患者,可與利尿劑、β受體阻滯、鈣拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用。那么,甲磺酸多沙唑嗪膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

甲磺酸多沙唑嗪膠囊是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】甲磺酸多沙唑嗪。

【性狀】本品為膠囊劑,內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【適應(yīng)癥/功能主治】原發(fā)性輕、中度高血壓。對(duì)于單獨(dú)用藥難以控制血壓的患者,可與利尿劑、β受體阻滯、鈣拮抗劑或血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑合用。

【用法用量】初始劑量為1mg,以減少體位性低血壓和首劑暈厥的發(fā)生率,體位性低血壓多發(fā)生在藥后2-6小時(shí)之間,故在首次給藥和每次增加劑量后的這段時(shí)間應(yīng)注意測(cè)定血壓。如停藥數(shù)天,應(yīng)按初始治療方案重新開始用藥

【不良反應(yīng)】在有對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,最常見的不良反應(yīng)為體位性低血壓,非特異性不良反應(yīng)包括:頭暈、乏力、低血壓、外周性水腫、呼吸困難、頭痛、不適、體位性頭暈、眩暈、虛弱、嗜睡、胃腸道反應(yīng)、口干、背痛、胸痛、心悸、心動(dòng)過速、肌痛、支氣管炎、咳嗽、瘙癢、尿失禁、膀胱炎及鼻炎。曾有易激怒和震顫(罕見病例)的報(bào)道。偶有與包括多沙唑嗪在內(nèi)的α1受體阻滯劑相關(guān)的陰莖異常勃起和陽(yáng)痿報(bào)道。也有藥物過敏反應(yīng)、皮疹、血小板減少癥、紫癜、鼻出血、白細(xì)胞減少、血尿、膽汁淤積、黃疸、肝功能檢查異常、視力模糊的偶發(fā)報(bào)道。此外,在上市后還有下列不良事件報(bào)道,但這些事件一般與未服用多沙唑嗪時(shí)出現(xiàn)的癥狀難以區(qū)分,包括心動(dòng)過速、心悸、胸痛、心絞痛、心肌梗塞、腦血管意外、心率失常。

【禁忌】已知對(duì)喹唑啉類或本品的任何成份過敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗塞者禁用。已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗塞,應(yīng)針對(duì)個(gè)體情況決定其梗塞后的治療。

【注意事項(xiàng)】良性前列腺增生:初始劑量1mg,每日1次。根據(jù)患者的尿動(dòng)力學(xué)和癥狀,用藥劑量可增加至2mg每日1次,以后可根據(jù)需要增至4mg每日1次,建議以1-2周的時(shí)間間隔調(diào)整劑量,應(yīng)常規(guī)進(jìn)行血壓測(cè)定。國(guó)外研究資料提示本品最大使用劑量為8mg/日,國(guó)內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20051158。

【生產(chǎn)企業(yè)】山東淄博山川藥業(yè)有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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