腎功能不全是由多種原因引起的,腎小球嚴(yán)重破壞,使身體在排泄代謝廢物和調(diào)節(jié)水電解質(zhì)、酸堿平衡等方面出現(xiàn)紊亂的臨床綜合癥后群。磷酸西格列汀片(捷諾維)為淺褐色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。腎功能不全患者服用磷酸西格列汀片(捷諾維)需要注意什么?
磷酸西格列汀片(捷諾維)的注意事項(xiàng)如下:
磷酸西格列汀片(捷諾維)不得用于1型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。
胰腺炎:在上市后經(jīng)驗(yàn)中,有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報(bào)告,包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎(參見不良反應(yīng),上市后經(jīng)驗(yàn))。由于這些報(bào)告是自發(fā)提交的,且報(bào)告發(fā)生的人群數(shù)量不確定,通常不可能可靠地估計(jì)其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系。患者應(yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀:持續(xù)性的,劇烈的腹痛。有報(bào)道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎,則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。
腎功能不全患者用藥:本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正常患者相似,在中度和重度腎功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中,建議減少本品的劑量(參見用法用量,腎功能不全患者)。
超敏反應(yīng):本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴(yán)重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害,包括Stevens-Johnson綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報(bào)告,因此通常不可能可靠地估計(jì)這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3個(gè)月內(nèi),有些報(bào)告發(fā)生在首次服用之后。如懷疑發(fā)生超敏反應(yīng),停止使用本品,評(píng)估是否有其他潛在的原因,采用其他方案治療糖尿?。▍⒁娊珊筒涣挤磻?yīng)“上市后經(jīng)驗(yàn)”部分)。
磷酸西格列汀片(捷諾維)單藥治療的推薦劑量為100mg每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。中度腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]≥30至<50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>1.7至≤3.0mg/dL和女性>1.5至≤2.5mg/dL)服用本品時(shí),劑量調(diào)整為50mg每日一次。嚴(yán)重腎功能不全的患者(肌酐清除率[CrCl]<30mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性>3.0mg/dL和女性>2.5mg/dL)或需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病(ESRD)患者服用本品時(shí),劑量調(diào)整為25mg每日一次。服用本品不需要考慮血液透析的時(shí)間。由于需要根據(jù)患者腎功能調(diào)整劑量,因此開始使用本品治療之前建議對(duì)患者腎功能進(jìn)行評(píng)估,之后定期評(píng)估。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
磷酸西格列汀片(捷諾維)適應(yīng)癥/功能主治:?jiǎn)嗡幹委熈姿嵛鞲窳型∑?捷諾維)配合飲食控制和運(yùn)動(dòng),用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與二甲雙胍聯(lián)用當(dāng)單獨(dú)使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí),可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100mg,每日一次。本品可與或不與食物同服。腎功能不全的患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率[CrCl]≥50mL/min,相應(yīng)的血清肌酐水平大約為男性≤1.7mg/dL和女性≤1.5mg/dL)服用本品時(shí),不需要調(diào)整劑量。(詳見包裝內(nèi)部說明書)
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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