復(fù)方丙谷胺西咪替丁片,主要成分是丙谷胺、尿囊素、西咪替丁、珍珠粉,有效用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸、慢性胃炎。那么,復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?
復(fù)方丙谷胺西咪替丁片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:
【主要成份】每片含丙谷胺100mg,尿囊素55mg,西咪替丁50mg,珍珠粉50mg。
【性狀】本品為黃色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼熱(燒心)、反酸、慢性胃炎。
【用法用量】口服。成人,一次2片,一日3次,飯后2小時(shí)服用。
【不良反應(yīng)】偶見口干、失眠、腹脹、神經(jīng)紊亂、咽喉熱痛、倦怠、不明原因出血或瘀斑、粒細(xì)胞減少。
【禁忌】1、對(duì)本品成份過敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。
【注意事項(xiàng)】1、本品連續(xù)使用不得超過7天,癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2、兒童、老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。3、下列情況慎用:嚴(yán)重心臟及呼吸系統(tǒng)疾患、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、器質(zhì)性腦病、肝腎功能損害。4、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。5、對(duì)本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。6、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。7、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。8、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。9、如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【老年患者用藥】老年患者由于腎功能減退,對(duì)西咪替丁清除減少減慢,可導(dǎo)致血藥濃度升高,因此更易發(fā)生毒性反應(yīng),出現(xiàn)眩暈、譫妄等癥狀。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于西咪替丁能通過胎盤屏障,并能進(jìn)入乳汁,故孕婦和哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1、丙谷胺不影響其他藥物代謝,若與其他抗?jié)兯幬锶鏗2受體拮抗劑同時(shí)應(yīng)用,可加強(qiáng)抑制胃酸分泌作用而加速潰瘍的愈合。2、西咪替丁與苯二氮卓類安定藥(地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓)合用,可能導(dǎo)致后者的血藥濃度升高,加重鎮(zhèn)靜及其他中樞神經(jīng)抑制癥狀。3、西咪替丁與香豆素類抗凝藥配伍用時(shí),凝血酶原時(shí)間可進(jìn)一步延長(zhǎng),因此必須密切注意病情變化,并調(diào)整抗凝藥用量。4、西咪替丁與其他肝內(nèi)代謝藥配伍用均應(yīng)慎用。5、西咪替丁與苯妥英鈉配伍用時(shí),后者血藥濃度增高,毒性可能增強(qiáng),注意定期復(fù)查周圍血象。6、西咪替丁與普萘洛爾、美托洛爾、甲硝唑配伍用時(shí),血藥濃度可能增高。7、西咪替丁與茶堿、咖啡因、氨茶堿等黃嘌呤類藥配伍用時(shí),肝代謝降低,可導(dǎo)致清除延緩,血藥濃度升高,可能發(fā)生中毒反應(yīng)。
【藥理毒理】1、藥理:丙谷胺具有抗胃泌素作用,對(duì)控制胃酸和抑制蛋白酶的分泌效果較好,并對(duì)胃黏膜有保護(hù)和促進(jìn)愈合作用,尿囊素具有保護(hù)胃黏膜、促進(jìn)上皮細(xì)胞增長(zhǎng)功能;西咪替丁為H2受體拮抗劑,能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌,并使其酸度降低。對(duì)因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護(hù)作用,對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效;珍珠粉具有解毒作用,可凈化潰瘍創(chuàng)面并在潰瘍面形成持久的保護(hù)膜,減少胃酸及胃蛋白酶對(duì)潰瘍面的刺激腐蝕,加速潰瘍面的愈合。2、毒理:①按寇式法計(jì)算其LD50為10277.8mg/kg。本品的毒性小于西咪替丁。②與西咪替丁的毒性對(duì)照復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的劑量是西咪替丁片劑量的1.3倍,而死亡只大于8%。這說明復(fù)方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有減無增。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H21024156。
【生產(chǎn)企業(yè)】東北制藥集團(tuán)沈陽第一制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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