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鹽酸金剛烷胺膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

來源:健客 發(fā)布時(shí)間:2017/2/9 22:35:00
    導(dǎo)讀:鹽酸金剛烷胺膠囊,有效期是24個(gè)月,批準(zhǔn)文號(hào)是國藥準(zhǔn)字H15021371,生產(chǎn)企業(yè)是內(nèi)蒙古元和藥業(yè)股份有限公司。

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鹽酸金剛烷胺膠囊,主要成分是鹽酸金剛烷胺,適應(yīng)癥為用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。那么,鹽酸金剛烷胺膠囊的說明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說明?

鹽酸金剛烷胺膠囊是處方藥,其詳細(xì)說明書是:

【主要成份】鹽酸金剛烷胺。

【性狀】該藥品為膠囊劑。

【適應(yīng)癥/功能主治】鹽酸金剛烷胺膠囊,適應(yīng)癥為用于帕金森病、帕金森綜合征、藥物誘發(fā)的錐體外系疾患,一氧化碳中毒后帕金森綜合征及老年人合并有腦動(dòng)脈硬化的帕金森綜合征。也用于防治A型流感病毒所引起的呼吸道感染。

【用法用量】1.帕金森病、帕金森綜合征,一次100mg,一日1~2次,一日最大劑量為400mg。(2)抗病毒,成人一次200mg,一日1次或一次100mg,每12小時(shí)1次。兒童(1)1~9歲小兒按體重一次1.5~3mg/kg,8小時(shí)一次,或一次2.2~4.4mg/kg,12小時(shí)一次;2.9~12歲小兒,每12小時(shí)100mg;3.12歲及12歲以上,用量同成人。

【不良反應(yīng)】眩暈、失眠和神經(jīng)質(zhì),惡心、嘔吐、厭食、口干、便秘。偶見抑郁焦慮、幻覺、精神錯(cuò)亂、共濟(jì)失調(diào)、頭痛,罕見驚厥。少見白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少。

【禁忌】對(duì)本品過敏者。

【注意事項(xiàng)】下列情況下應(yīng)在嚴(yán)密監(jiān)護(hù)下使用:有癲癇史、精神錯(cuò)亂、幻覺、充血性心力衰竭、腎功能不全、外周血管性水腫或直立性低血壓的患者。治療帕金森病時(shí)不應(yīng)突然停藥。用藥期間不宜駕駛車輛,操縱機(jī)械和高空作業(yè)。每日最后一次服藥時(shí)間應(yīng)在下午4時(shí)前,以避免失眠。

【兒童用藥】新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可通過胎盤,在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已發(fā)現(xiàn)大鼠每日用50mg/kg(為人類常用量的12倍)時(shí),對(duì)胚胎有毒性且能致畸胎,孕婦應(yīng)慎用。2.本品可由乳汁排泄,哺乳期婦女禁用。

【藥物相互作用】1.本品與乙醇合用,使中樞抑制作用加強(qiáng)。2.本品與其他抗帕金森病藥、抗膽堿藥、抗組胺藥、吩噻嗪類或三環(huán)類抗抑郁藥合用,可使抗膽堿反應(yīng)加強(qiáng)。3.本品與中樞神經(jīng)興奮藥合用,可加強(qiáng)中樞神經(jīng)的興奮,嚴(yán)重者可引起驚厥或心律失常。

【藥物過量】中毒癥狀:超劑量時(shí),可見排尿困難、心律失常、低血壓、躁動(dòng),精神錯(cuò)亂、譫妄、幻覺等,嚴(yán)重者可出現(xiàn)昏迷與驚厥、甚至死亡。

【藥理毒理】本品原為抗病毒藥,其抗帕金森病機(jī)制主要是促進(jìn)紋狀體多巴胺的合成和釋放,減少神經(jīng)細(xì)胞對(duì)多巴胺的再攝取,并有抗乙酰膽堿作用,從而改善帕金森病患者的癥狀。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服吸收快而完全,2~4小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,每日服藥者在2~3日內(nèi)可達(dá)穩(wěn)態(tài)濃度。本品可通過胎盤及血腦屏障。半衰期(t1/2β)為11~15小時(shí)??诜笾饕赡I臟排泄,90%以上以原形經(jīng)腎隨尿排出,部分可被動(dòng)重吸收,在酸性尿中排泄率增加,少量由乳汁排泄??偳宄?CL)16.5L/小時(shí)。老年人腎清除率下降。

【有效期】24月。

【批準(zhǔn)文號(hào)】國藥準(zhǔn)字H15021371。

【生產(chǎn)企業(yè)】內(nèi)蒙古元和藥業(yè)股份有限公司。

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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)

 

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