頭孢氨芐片，主要成分是頭孢氨芐，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。那么，頭孢氨芐片的詳細說明書有哪幾點？

頭孢氨芐片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份為頭孢氨芐。

【性狀】本品為糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或乳黃色。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

【用法用量】1.成人劑量：口服，一次250～500mg(1～2片)，一日4次，最高劑量一日4g(16片)。2.兒童劑量：口服，每日按體重25～50mg/kg，一日4次。

【不良反應】1.惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。2.皮疹、藥物熱等過敏反應。3.頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統(tǒng)反應。4.應用本品期間偶可出現(xiàn)一過性腎損害。5.偶有患者出現(xiàn)血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告。

【禁忌】1.本品透過胎盤，故孕婦應慎用。2.本品亦可經乳汁排出，雖至今尚無哺乳期婦女應用頭孢菌素類發(fā)生問題的報告，但仍須權衡利弊后應用。

【注意事項】1.腎功能不全者應減量或延長給藥時間，重度腎功能不全者慎用。2.有中樞神經系統(tǒng)疾病及癲癇史患者應慎用。3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應（發(fā)生率小于0.1%）。

【藥物相互作用】1.與考來烯胺（消膽胺）合用時，可使頭孢氨芐的平均血藥濃度降低。2.丙磺舒可延遲本品的腎排泄，也有報告認為丙磺舒可增加本品在膽汁中的排泄。

【藥理毒理】1.藥理。頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產或不產青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對本品敏感。本品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對本品的敏感性較差；本品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對本品呈現(xiàn)耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對本品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對本品中度敏感。2.毒理。頭孢氨芐的小鼠口服半數(shù)致死劑量為2600mg/kg。

【藥代動力學】本品吸收良好，空腹口服本品500mg后1小時達高峰血藥濃度(Cmax)，平均為18mg/L。餐后服藥延緩吸收并降低血藥峰濃度，但吸收量不減。本品的吸收在幼兒乳糜瀉和小腸憩室患者可增加，在克隆病和肺囊性纖維化患者可延緩和減少。老年人胃腸道吸收雖無減少，但血藥濃度維持較年輕人為久。本品的血消除半衰期(t1/2?)為0.6～1.0小時，加服丙磺舒可提高血藥濃度，t1/2?可延長至1.8小時；腎衰竭時t1/2?可延長至5～30小時；新生兒t1/2?為6.3小時。本品吸收后廣泛分布于各組織體液中，每6小時口服500mg后痰液中平均濃度為0.32mg/L，膿性痰液中濃度較高。膿液藥物濃度與血藥濃度基本相等，關節(jié)腔滲出液中藥物濃度為血藥濃度的50%。本品可透過胎盤進入胎兒血循環(huán)，產婦羊水；乳婦口服500mg后乳汁濃度為5mg/L。約5%的口服給藥量自膽汁排出，膽汁中藥物濃度為血藥濃度的1～4倍。血清蛋白結合率為10%～15%。本品體內不代謝，24小時尿中累積排出給藥量的80%～90%，口服500mg后尿藥峰濃度可達2200mg/L。頭孢氨芐可為血液透析和腹膜透析所清除。

【有效期】24月。

【執(zhí)行標準】中國藥典2010年版二部。

【批準文號】國藥準字H11020118。

【生產企業(yè)】北京京豐制藥集團有限公司(原北京京豐制藥有限公司)。

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（實習編輯：李嘉穎）