雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的主要成份為雷貝拉唑鈉。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊為腸溶膠囊，內(nèi)容物為類(lèi)白色或淡黃色粉末。那么，雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的不良反應(yīng)會(huì)有哪些呢？

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊采用SD大鼠進(jìn)行了給藥104周的致癌性試驗(yàn)研究，其中雄性大鼠口服劑量5，15，30，60mg/kg/天，雌性大鼠口服劑量5，15，30，60和120mg/kg/天，結(jié)果所有劑量組雌、雄動(dòng)物均出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）增生，雌性動(dòng)物所有劑量組都出現(xiàn)胃腸嗜鉻細(xì)胞樣（ELC）良性腫瘤。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)雄性動(dòng)物即使在最高劑量組（血藥濃度相當(dāng)于臨床推薦劑量下的0.2倍）下，也未見(jiàn)與藥物有關(guān)的腫瘤產(chǎn)生。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊是經(jīng)胃后在腸道內(nèi)才開(kāi)始被吸收的。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在20mg劑量組，在用藥后3.5小時(shí)達(dá)到血藥濃度峰值。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊在10mg～40mg劑量范圍內(nèi)，血藥濃度峰值和曲線(xiàn)下面積與劑量呈線(xiàn)性關(guān)系。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊口服20mg劑量組的絕對(duì)生物利用度約為52％。雷貝拉唑鈉腸溶膠囊重復(fù)用藥后生物利用度不升高。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊對(duì)鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變（Ames）試驗(yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、小鼠淋巴瘤細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均呈陽(yáng)性；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊去甲基代謝物在試驗(yàn)中也呈陽(yáng)性；雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的體外倉(cāng)鼠肺細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)和體內(nèi)、體外肝程序外DNA合成（UDS）試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。

雷貝拉唑鈉腸溶膠囊的不良反應(yīng)是：

1、偶見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1～5％）：光敏性反應(yīng)、頭痛、惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、皮疹；紅細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、白細(xì)胞增多、嗜酸性粒細(xì)胞增多、嗜中性粒細(xì)胞增多、淋巴細(xì)胞減少；ALT、AST、ALP、γ-GTP、LDH、總膽紅素、總膽固醇、BUN升高；蛋白尿等不良反應(yīng)。

2、罕見(jiàn)（不良反應(yīng)發(fā)生率＜0.1％）休克、心悸、心動(dòng)過(guò)緩、消化不良、胸痛、肌痛、視力障礙、失眠、困倦、握力低下、口齒不清、步態(tài)蹣跚、溶血性貧血等。

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（實(shí)習(xí)編緝：邵澤妹）