依折麥布片單獨應用本品或與他汀類聯合應用所造成的CPK的升高(≥正常值上限10倍)分別與服用安慰劑或單獨應用他汀類相似。那么,依折麥布片特殊人群用藥如何呢?
兒童用藥:在兒童和青少年(10-18歲)人群中,益適純的吸收及代謝與成年患者相近。根據總依折麥布的血漿濃度,青少年與成年人藥代動力學并無差異。尚無小于10歲的兒童人群的藥代動力學資料。兒童及青少年患者(9-17歲)的臨床資料僅限于在HoFH及谷甾醇血癥患者中。
老年患者用藥:老年患者(大于65歲)總依折麥布的血漿濃度是年輕患者(18-45歲)的2倍。用藥后LDL-C的降低量和安全性在老年患者與年輕患者中無顯著差別。因此,老年患者無需調整用藥劑量。
孕婦及哺乳期婦女用藥:尚無關于孕期用藥臨床資料。動物實驗表明,益適純對妊娠、胚胎及胎兒發(fā)育、分娩及出生后新生兒發(fā)育均無直接或間接的不良影響。然而,孕婦仍應謹慎應用益適純。在對孕期鼠類的研究中,益適純與洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、阿托伐他汀聯合應用未發(fā)生胚胎或胎兒致畸作用。在對孕期家兔的研究中,可見少量的骨骼畸形發(fā)生。對大鼠的研究發(fā)現,依折麥布可由大鼠母乳排泌。目前尚不確定依折麥布是否可經人類母乳排泌,因此,除非能夠證明其潛在益處大于對嬰兒的潛在的危險性,益適純不宜用于哺乳期婦女。
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(實習編輯:黃景裕)
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