孕婦及哺乳期婦女使用任何一種藥物都應(yīng)留意好藥物是否可以用于自身。那么,孕婦及哺乳期婦女可以使用羅非昔布片嗎?
對于孕婦及哺乳期婦女使用羅非昔布片,說明書的說明是:
1、與其它已知前列腺素合成抑制劑一樣,應(yīng)避免在妊娠后期使用羅非昔布片,因?yàn)樗蓪?dǎo)致動脈導(dǎo)管的提前閉合。
2、給予妊娠大鼠單劑量≥3mg/kg羅非昔布(基于全身用藥大于人類推薦日服劑量的2倍),可觀察到與治療相關(guān)的動脈導(dǎo)管直徑縮小。
3、大鼠和家兔生殖毒性研究表明,劑量達(dá)每天50mg/kg(基于全身用藥分別約為人類推薦日服劑量的29倍和2倍)無發(fā)育異常跡象。但是,動物的生殖研究不總是能夠預(yù)見人體反應(yīng)。對妊娠婦女未進(jìn)行適當(dāng)?shù)暮蛧?yán)格對照的研究。只有當(dāng)可能獲得的益處大于對胎兒可能造成的危害時,才可在妊娠的前6個月使用羅非昔布片。
4、羅非昔布片隨哺乳大鼠乳汁分泌,但尚不清楚其是否隨人乳分泌而排出。因?yàn)樵S多藥物隨人乳排出,并且,羅非昔布片可能有抑制受乳嬰兒前列腺素合成的副作用,應(yīng)綜合考慮藥物對母親的重要性及對胎兒的影響,決定停止哺乳或停止用藥。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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