芬必得布洛芬緩釋膠囊,主要成份布洛芬,用于緩解輕至中度疼痛如:關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng),也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。那么,芬必得布洛芬緩釋膠囊的說(shuō)明書有哪幾點(diǎn)?詳細(xì)說(shuō)明?
芬必得布洛芬緩釋膠囊是處方藥,其詳細(xì)說(shuō)明書是:
【主要成份】本品每粒含主要成份布洛芬0.3g。輔料為:糖、淀粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯烷酮。
【性狀】本品內(nèi)容物為白色球形小丸。
【適應(yīng)癥/功能主治】用于緩解輕至中度疼痛如:關(guān)節(jié)痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、頭痛、偏頭痛、牙痛、痛經(jīng),也用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱。
【用法用量】口服,成人一次1粒,一日2次(早晚各一次)。
【不良反應(yīng)】1、少數(shù)病人可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉(zhuǎn)氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2、罕見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、瘙癢。極罕見(jiàn)嚴(yán)重皮膚過(guò)敏反應(yīng),剝脫性皮炎、史蒂文斯-約翰遜綜合征(StevensJohnsonSyndrome)或大皰性皮膚病,如多形性紅斑和表皮壞死松解癥。3、罕見(jiàn)過(guò)敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭,尤其注意在長(zhǎng)期使用時(shí),通常伴有血清尿素水平升高和水腫。罕見(jiàn)支氣管痙攣。4、有腸道疾病,如潰瘍性結(jié)腸炎和克隆氏病(Crohn’sdisease)既往史者,有可能加重病情。5、極罕見(jiàn)造血障礙(貧血、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥,初始癥狀為:發(fā)熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣癥狀、重度疲勞、出現(xiàn)原因不明的瘀傷或出血)或肝病。6、極罕見(jiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng),癥狀包括:面部、舌和咽喉水腫、呼吸困難、心動(dòng)過(guò)速、低血壓(過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫或休克)。7、用非甾體抗炎藥治療,有出現(xiàn)水腫、高血壓和心力衰竭的報(bào)道。8、在自身免疫性疾病患者中,(
【禁忌】1、對(duì)其他非甾體抗炎藥過(guò)敏者禁用。2、孕婦及哺乳期婦女禁用。3、對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘患者禁用。4、嚴(yán)重肝腎功能不全者或嚴(yán)重心力衰竭者禁用。5、正在服用其他含有布洛芬或其他非甾體抗炎藥,包括服用已知是特異性環(huán)氧化酶-2抑制劑藥物的患者禁用。
【注意事項(xiàng)】1.本品為對(duì)癥治療藥,自我用藥不宜長(zhǎng)期或大量使用,用于止痛不得超過(guò)5天,用于解熱不得超過(guò)3天,如癥狀不緩解,請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2.本品最好在餐中或餐后服用。3.對(duì)本品及其他解熱、鎮(zhèn)痛抗炎藥物過(guò)敏者禁用。過(guò)敏體質(zhì)者慎用。4.第一次使用本品如出現(xiàn)皮疹、粘膜損傷或過(guò)敏癥狀,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。5.必須整粒吞服,不得打開或溶解后服用。6.不能同時(shí)服用其他含有解熱鎮(zhèn)痛藥的藥品(如某些復(fù)方抗感冒藥)。7.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。8.腸胃病患者使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師,既往有與使用非甾體類抗炎藥治療相關(guān)的上消化道出血或穿孔史者禁用。9.有下列情況患者慎用:60歲以上、支氣管哮喘、肝腎功能不全、凝血機(jī)制或血小板功能障礙(如血友病或其他出血性疾病)。10.下列情況患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用:有消化性潰瘍史、胃腸道出血、近期進(jìn)行過(guò)胃部手術(shù)、慢性腸炎或克隆氏病(Crohn'sdisease),心功能不全、高血壓。11.有系統(tǒng)性紅斑狼瘡或混合性結(jié)締組織病,免疫系統(tǒng)疾病導(dǎo)致關(guān)節(jié)疼痛、皮膚改變和其他器官的病癥患者應(yīng)慎用,因有增加無(wú)菌性腦膜炎的風(fēng)險(xiǎn)。12.如出現(xiàn)胃腸道出血或潰瘍、肝、腎功能損害、尿液混濁或尿中帶血、背部疼痛、視力或聽(tīng)力障礙、血象異常、胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等情況,應(yīng)停藥并咨詢醫(yī)師。13.總體而言,小劑量布洛芬(每日≤1.2克)不會(huì)導(dǎo)致心肌梗塞風(fēng)險(xiǎn)增加。而在采用高劑量和延長(zhǎng)治療時(shí),應(yīng)警惕這種風(fēng)險(xiǎn)增加的可能。14.本布洛芬膠囊制劑僅適用于成人。15.準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用,因布洛芬屬于非甾體類抗炎藥,有可能削弱女性生育力,但停藥后具有可逆性。16.勿過(guò)量服藥,如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng),應(yīng)立即就醫(yī)。17.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。18.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。19.如正在使用其他藥品,使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【兒童用藥】?jī)和仨氃诔扇吮O(jiān)護(hù)下使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
【藥物相互作用】1、本品與其他解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎藥物同用時(shí)可增加胃腸道不良反應(yīng),并可能導(dǎo)致潰瘍。2、本品與肝素、雙香豆素類(如華法林)等抗凝藥同用時(shí),可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng),增加出血傾向。3、本品與地高辛、甲氨蝶呤、口服降血糖藥物同用時(shí),能使這些藥物的血藥濃度增高,不宜同用。4、本品與呋塞米(呋喃苯胺酸)同用時(shí),后者的排鈉和降壓作用減弱;與抗高血壓藥同用時(shí),也降低后者的降壓效果。5、布洛芬與氨基糖苷類、糖皮質(zhì)激素、抗血小板藥物如阿司匹林、環(huán)孢霉素、利尿劑、鋰、喹諾酮類藥物、齊多夫定、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑聯(lián)合使用已有相互作用的報(bào)道,應(yīng)慎用或在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。6、如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過(guò)量】過(guò)量服藥可引起頭痛、嘔吐、倦睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。服藥超量時(shí)應(yīng)作緊急處理,包括催吐或洗胃、口服活性炭、抗酸藥或(和)利尿藥,并給予監(jiān)護(hù)及其他支持療法。
【藥理毒理】本品能抑制前列腺素的合成,具有鎮(zhèn)痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型,可使藥物在體內(nèi)逐漸釋放。每服用一次,可持續(xù)12小時(shí)止痛。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服易吸收,與食物同服時(shí)吸收減慢,但吸收量不減少。與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收。血漿蛋白結(jié)合率為99%。服藥后1.2~2.1小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值,用量200mg,血藥濃度為22~27g/ml,用量400mg時(shí)為23~45g/ml,用量600mg時(shí)為43~57g/ml。一次給藥后t1/2一般為1.8~2小時(shí)。服藥5小時(shí)后關(guān)節(jié)液濃度與血藥濃度相等,以后的12小時(shí)內(nèi)關(guān)節(jié)液濃度高于血漿濃度。本品在肝內(nèi)代謝,60%~90%尿排出,100%于24小時(shí)內(nèi)排出,其中約1%為原形物,一部分隨糞便排出。
【有效期】36月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2010年版二部。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H10900089。
【生產(chǎn)企業(yè)】中美天津史克制藥有限公司。
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(實(shí)習(xí)編輯:李嘉穎)
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