臨床研究中無(wú)過(guò)量使用羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))的報(bào)告。羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))適用于：●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長(zhǎng)期治療。●緩解疼痛?！裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。服用羅非昔布片會(huì)出現(xiàn)上腹不適嗎？

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))口服給藥。骨關(guān)節(jié)炎：推薦起始劑量為12.5mg，一日一次。一些患者劑量增加至25mg，一日一次，可取得更好的療效。最大推薦劑量為每日25mg。緩解急性疼痛和治療原發(fā)性痛經(jīng)：推薦首次劑量為50mg，一日一次。隨后劑量為25至50mg，一日一次。最大推薦劑量為每日50mg。老年患者、輕到中度腎功能不全患者（肌酸酐清除率為3080mL/min）和輕度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分為5-6）不需調(diào)整劑量。對(duì)中度肝功能不全患者（Child-Pugh評(píng)分為7-9），推薦服用最低劑量本品。長(zhǎng)期使用最大推薦劑量為每日12.5mg。無(wú)嚴(yán)重肝功能不全患者（Child-Pugh值大于9）的臨床數(shù)據(jù)。本品可與食物同服或單獨(dú)服用，或遵醫(yī)囑。

羅非昔布片(萬(wàn)絡(luò))的不良反應(yīng)如下：在臨床試驗(yàn)中，對(duì)大約12，600例使用本品患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)，其中近800例患者服藥1年或更長(zhǎng)時(shí)間。以下是在臨床研究中患者用藥達(dá)6個(gè)月所報(bào)告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中，且發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外，罕見(jiàn)有口腔潰瘍的報(bào)告。服用本品1年或更長(zhǎng)時(shí)間以及后來(lái)的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報(bào)告相似。

上市后經(jīng)驗(yàn)上市后報(bào)告有以下不良反應(yīng)：

全身表現(xiàn)：過(guò)敏反應(yīng)包括過(guò)敏性和過(guò)敏性樣反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在年齡大的患者）、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉：視覺(jué)模糊，耳鳴。

血液系統(tǒng)：再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少，血細(xì)胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神：焦慮、無(wú)菌性腦膜炎、意識(shí)模糊、反應(yīng)遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺(jué)、感覺(jué)減退/感覺(jué)異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官：脫發(fā)、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統(tǒng)：高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎，腎功能不全（包括腎功能衰竭，停藥后通?？梢阅孓D(zhuǎn)）（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）、月經(jīng)紊亂。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）