臨床前研究發(fā)現(xiàn)羅非昔布無基因毒性、致突變和致癌作用。在多次給藥的毒性研究中已證實(shí)本品的安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。在大劑量用藥時(shí)，可以見到藥理學(xué)介導(dǎo)的作用也被放大。對(duì)于生殖系統(tǒng)的影響參見妊娠和哺乳章節(jié)。服用羅非昔布片會(huì)出現(xiàn)心口灼熱嗎？

羅非昔布片(萬絡(luò))的主要成份是羅非昔布。

羅非昔布片(萬絡(luò))適用于：●骨關(guān)節(jié)炎癥狀和體征的短期和長(zhǎng)期治療。●緩解疼痛?！裰委熢l(fā)性痛經(jīng)。

羅非昔布片(萬絡(luò))的不良反應(yīng)如下：在臨床試驗(yàn)中，對(duì)大約12，600例使用本品患者進(jìn)行了安全性評(píng)價(jià)，其中近800例患者服藥1年或更長(zhǎng)時(shí)間。以下是在臨床研究中患者用藥達(dá)6個(gè)月所報(bào)告的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)。

這些不良反應(yīng)發(fā)生在≥2%服用本品的患者中，且發(fā)生率較安慰劑組高：下肢水腫、高血壓、心口灼熱、消化不良、上腹不適、惡心、腹瀉、頭暈、頭痛、口干和嗜睡。另外，罕見有口腔潰瘍的報(bào)告。服用本品1年或更長(zhǎng)時(shí)間以及后來的臨床研究均顯示不良反應(yīng)發(fā)生情況與上述報(bào)告相似。

上市后經(jīng)驗(yàn)上市后報(bào)告有以下不良反應(yīng)：

全身表現(xiàn)：過敏反應(yīng)包括過敏性和過敏性樣反應(yīng)、血管性水腫、支氣管痙攣、瘙癢、皮疹、蕁麻疹以及脈管炎。

心血管系統(tǒng)：充血性心力衰竭、高血壓危象、心悸、肺水腫。

消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黃疸、胰腺炎、胃潰瘍包括穿孔和出血（主要發(fā)生在年齡大的患者）、嘔吐。

眼、耳、鼻和喉：視覺模糊，耳鳴。

血液系統(tǒng)：再生障礙性貧血，白細(xì)胞減少，血細(xì)胞減少和血小板減少。

神經(jīng)系統(tǒng)和神經(jīng)精神：焦慮、無菌性腦膜炎、意識(shí)模糊、反應(yīng)遲鈍、抑郁、嗜睡、癲癇加重、幻覺、感覺減退/感覺異常、失眠、眩暈。

皮膚和皮膚附屬器官：脫發(fā)、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（包括Stevens-Johnson綜合征）和毒性表皮壞死。

泌尿生殖系統(tǒng)：高鉀血癥、間質(zhì)性腎炎，腎功能不全（包括腎功能衰竭，停藥后通常可以逆轉(zhuǎn)）（參見【注意事項(xiàng)】）、月經(jīng)紊亂。

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（實(shí)習(xí)編輯：孫媛媛）