羅非昔布片的主要成份為羅非昔布,羅非昔布片為淡黃色或類白色片(12.5mg);黃色片(25mg);淺橙色至橙色片(50mg)。那么,羅非昔布片對(duì)皮膚的影響有什么呢?
羅非昔布片的臨床前研究發(fā)現(xiàn)無(wú)基因毒性、致突變和致癌作用。羅非昔布片在多次給藥的毒性研究中已證實(shí)安全治療范圍明顯高于非特異性環(huán)氧化酶抑制劑。羅非昔布片在大劑量用藥時(shí),可以見到藥理學(xué)介導(dǎo)的作用也被放大。羅非昔布片在臨床研究中,羅非昔布片在數(shù)種急性疼痛模型(拔牙后疼痛、整形外科術(shù)后疼痛和原發(fā)性痛經(jīng))中顯示其鎮(zhèn)痛療效且具有解熱作用。
羅非昔布片在推薦劑量12.5mg和25mg本品口服吸收良好。羅非昔布片平均口服生物利用度約為93%。羅非昔布片每日25mg給藥至穩(wěn)態(tài),羅非昔布片空腹給藥約2小時(shí)后達(dá)到血漿峰值濃度(幾何均數(shù)Cmax=O.305μg/ml)。羅非昔布片的平均曲線下面積(AUC24h)為3.87μg·hr/ml。羅非昔布片與口服懸液生物等效。羅非昔布片標(biāo)準(zhǔn)餐25mg的吸收程度和速率不產(chǎn)生具有臨床意義的影響。臨床研究中本品給藥不受食物的影響。
羅非昔布片對(duì)皮膚的影響:脫發(fā)、嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)(包括Stevens-Johnson綜合征)和毒性表皮壞死。
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(實(shí)習(xí)編緝:李華藝)
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