苯溴馬隆片，主要成分是苯溴馬隆，有效用于原發(fā)性高尿酸血癥，痛風關節(jié)炎歇期及痛風結節(jié)腫等。那么，苯溴馬隆片的說明書有哪幾點？詳細說明？

苯溴馬隆片是處方藥，其詳細說明書是：

【主要成份】本品主要成份是苯溴馬隆?；瘜W名：3,5－二溴－4－羥苯基－2－乙基－3－苯駢呋喃基－甲酮。

【性狀】本品為白色或類白色片。

【適應癥/功能主治】原發(fā)性高尿酸血癥，痛風關節(jié)炎歇期及痛風結節(jié)腫等。

【用法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用藥1－3周檢查血清尿酸濃度，在后續(xù)治療中，成人和14歲以上的年輕人每日50－100mg（1—2片），或遵醫(yī)囑。

【不良反應】有時會出現(xiàn)腸胃不適感，如惡心，嘔吐，胃內飽脹感和腹瀉等現(xiàn)象。極少出現(xiàn)蕁麻疹風疹。在個別情況下還會出現(xiàn)眼結膜發(fā)炎（結膜炎,短時間的陽痿變態(tài)性的局部皮膚濕疹皮疹）,頭疼和尿意頻增感。在有些情況下還要觀察是否加重了肝病（細胞溶解性肝炎。這種病有一些是急性發(fā)作，比較難以控制。據(jù)報道，服用苯溴馬隆有瘙癢感，顏面發(fā)紅，紅斑，光過敏，浮腫，心窩部不適感等不良反應發(fā)生。如果出現(xiàn)了本品說明書中沒有提及的不良反應，請立即告知您的醫(yī)生或者藥劑師。

【禁忌】1．對本品中任何成份過敏者。2．中至重度腎功能損害者（腎小球濾過率低于20ml/min）及患有腎結石的患者。3．孕婦、有可能懷孕婦女以及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】1.不能在痛風性發(fā)作期服用，因為開始治療階段，隨著組織中尿酸溶出，有可能加重病癥。2.為了避免治療初期痛風急性發(fā)作，建議在給藥最初幾天合用秋水仙堿或抗炎藥。3.治療期間需大量飲水以增加尿量（治療初期飲水量不得少于1.5～2升），以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度，為促進尿液堿化，可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑，并注意酸堿平衡。病人尿液的PH應調節(jié)在6.5～6.8之間。4.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出，因此在此時的用藥量要?。ㄆ鹗紕┝浚?.在痛風的緩解期可以和抑制內源性尿酸產(chǎn)生的藥物如：A:阻止核酸（DNA、RNA）氧化分解為嘌呤---尿酸的Asta蝦青素、花青素一起服用；B：抑制嘌呤合成的別嘌醇合用，這樣可以大大減少苯溴馬隆。用量，并將尿酸降到預定目標417umol/L以下。減少苯溴馬隆的副作用。

【兒童用藥】本品對兒童用藥的安全性和有效性尚未研究，故不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】老年人一般生理機能下降，所以要減量用藥或尊醫(yī)囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.由于尚未有人類的臨床經(jīng)驗及動物實驗結果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴馬隆是否會進入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【藥物相互作用】苯溴馬隆促進尿酸排泄作用可因水楊酸鹽和苯磺唑酮而減弱。

【藥物過量】現(xiàn)已知不會出現(xiàn)中毒現(xiàn)象。當大量服用了本品以后應該采取治療措施，防止被體內進一步吸收，使其加速排出體外。如果超大量的服用了本品，應該立即報告醫(yī)生。醫(yī)生會根據(jù)中毒的程度，采取必要的措施。

【藥理毒理】立加利仙可促進尿酸排泄，立加利仙的通用名為苯溴馬隆，屬苯溴呋喃衍生物，通過抑制近曲腎小管細胞頂側刷狀緣尿酸轉運蛋白(URAT1)，減少尿酸分泌后重吸收從而降低血尿酸濃度，因此促進尿酸排泄藥物對于相對腎臟尿酸排泄不足的高尿酸血癥是病因治療。以往的臨床觀察證實立加利仙作用時間長，降低血尿酸藥效顯著。

【藥代動力學】健康成人口服50mg，約2～3小時后達血藥濃度峰值，4～5小時尿酸廓清率達最大值，半衰期為12～13小時，本品主要以原型藥單一鹵化物、完全的脫鹵化物從尿液、糞便及膽汁排泄。

【有效期】24月。

【批準文號】H20130358。

【生產(chǎn)企業(yè)】SanoArzneimittelfabrikGmbH。

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（實習編輯：李嘉穎）