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Rubraca獲得了孤兒藥物認(rèn)定嗎?

來(lái)源:方舟健客 發(fā)布時(shí)間:2016/12/22 14:40:18
    導(dǎo)讀:Rubraca還獲得了孤兒藥物認(rèn)定,該認(rèn)定享受鼓勵(lì)措施,例如稅收減免,用戶費(fèi)用免除和專有權(quán)合格性,有助于鼓勵(lì)治療罕見(jiàn)疾病藥物的開(kāi)發(fā)。

Rubraca禁忌:對(duì)本藥成分過(guò)敏者禁用。Rubraca是一種聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑,它可以阻斷參與修復(fù)受損DNA的酶。那么,Rubraca獲得了孤兒藥物認(rèn)定嗎?

受資助的研究單位還正在有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者和在有其他類型卵巢癌患者中繼續(xù)研究這一新藥物。FDA還授予Rubraca申請(qǐng)突破性治療資格認(rèn)定和優(yōu)先審評(píng)狀態(tài)。

Rubraca用法用量是每日兩次口服600毫克Rubraca作為單一療法,直到疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。

Rubraca還獲得了孤兒藥物認(rèn)定,該認(rèn)定享受鼓勵(lì)措施,例如稅收減免,用戶費(fèi)用免除和專有權(quán)合格性,有助于鼓勵(lì)治療罕見(jiàn)疾病藥物的開(kāi)發(fā)。

Rubraca由總部在美國(guó)科羅拉多州Boulder的 Clovis Oncology有限公司生產(chǎn)。FoundationFocus CDxBRCA 伴隨診斷由美國(guó)麻州劍橋的Foundation Medicine有限公司上市。

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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)

 

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