非那雄胺片的主要成份為非那雄胺。非那雄胺片為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，非那雄胺片會有什么注意事項(xiàng)呢？

非那雄胺片可以抑制C19和C21類固醇代謝，因此對肝臟和外周的II型5a-還原酶均有抑制作用。非那雄胺片在大鼠前列腺胞液中與雄激素受體沒有親和力，因此沒有直接的抗雄激素活性。非那雄胺片對男性單劑量口服給予后，非那雄胺片給藥劑量的39%從尿液中以代謝產(chǎn)物的形式（實(shí)際上尿液中沒有藥物原形）排泄，非那雄胺片的總量的57%從糞便中排泄。非那雄胺片在該項(xiàng)研究中確定的非那雄胺的兩個代謝產(chǎn)物，非那雄胺片對5a-還原酶的抑制活性中只起很小部分的作用。

非那雄胺片的血清DHT代謝產(chǎn)物雄烯二醇葡萄糖苷酸和雄甾酮葡萄糖苷酸也顯著減少。非那雄胺片的代謝模式與在先天性II型5a-還原酶缺乏的患者中觀察到的相似，后者體內(nèi)DHT的水平明顯降低，前列腺較小，并且不會患BPH。非那雄胺片在出生時(shí)有泌尿生殖缺陷和生化異常，但沒有因II型5a-還原酶的缺乏造成其他重要的臨床疾患。非那雄胺片的濃度高達(dá)10M的非那雄胺不能防止H-DHT的結(jié)合，而未標(biāo)記的DHT抑制其結(jié)合，IC50為2.9nM。

非那雄胺片的注意事項(xiàng)：一般注意事項(xiàng)對于有大量殘留尿和/或嚴(yán)重尿流減少的患者，應(yīng)該密切監(jiān)測其堵塞性尿路疾病。對PSA及前列腺癌檢蠢的影響目前為止，用本品治療前列腺癌患者還未見臨床療效。在對照的臨床研究中，通過系列PSAs和前列腺活檢，對前列腺增生和前列腺特異抗原(PSA)升高的患者進(jìn)行監(jiān)測。這些對前列腺增生的研究中，本品未改變前列腺癌的檢測率，并且使用本品與使用安慰劑的患者前列腺癌的總發(fā)病率沒有顯著差異。建議在接受本品治療前及治療一段時(shí)間之后定期做直腸指診，以及其它的前列腺癌檢查。血清PSA也用于前列腺癌的檢查。一般來說，基線PSA>10納克/毫升(Hybritech)則提示應(yīng)進(jìn)一步檢查并考慮活檢；PSA水平在4和10納克/毫升之間建議作進(jìn)一步檢查。在患有或未患有前列腺癌的男性中PSA水平存在一定的重疊。因此，患前列腺增生的男性，不管是否服用本品，若PSA值在正常參考范圍內(nèi)并不能排除前列腺癌的可能性。若基線PSA<4納克/毫升也不能排除前列腺癌。即使伴有前列腺癌，本品可使前列腺增生患者血清PSA濃度大約降低50%。在評價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮本品會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。雖然患者有個體差異，在PSA數(shù)值范疇數(shù)據(jù)，其降低程度是可預(yù)測的。對來自3000多名患者的雙盲、安慰劑對照的4年期本品長期療效和安全性研究(PLESS)的PSA數(shù)據(jù)的分析證明，典型患者使用本品治療6個月或更長，與未經(jīng)治療的男性正常PSA值比較，其PSA值應(yīng)該加倍。這種調(diào)整不但保留了PSA檢測的靈敏性和特異性，而且保持它檢查前列腺癌的效能。應(yīng)謹(jǐn)慎評價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮本品治療的非依從性。本品不會引起游離PSA百分比（游離PSA/總PSA）的顯著下降，而且在本品的影響下游離PSA/總PSA值保持恒定。當(dāng)游離PSA百分比用于檢測前列腺癌時(shí)，其值無需調(diào)整。藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用對PSA水平的影響血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受本品治療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此，用本品治療六個月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)PSA值應(yīng)該加倍。臨床解釋見注意事項(xiàng)–對PSA和前列腺癌檢查的影響。

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（實(shí)習(xí)編緝：陳志東）