尚無索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)用于兒童患者的安全性和有效性臨床研究。索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)的主要成份是蘋果酸舒尼替尼化學(xué)名:(Z)-N-[2-(二乙胺基)乙基-5-[(5-氟-2-氧代-1,2-二氫-3H-吲哚-3-亞基)甲基]-2,4-二甲基-3-氨甲酰-1H-吡咯蘋果酸鹽。老年患者可以服用蘋果酸舒尼替尼膠囊嗎?
接受本品治療的825例胃腸間質(zhì)瘤(GIST)和晚期/轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌(MRCC)患者中有277例(34%)年齡在65歲或65歲以上。未發(fā)現(xiàn)年輕患者與老年患者在安全性或有效性方面存在差異。
索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)適應(yīng)癥/功能主治:1)甲磺酸伊馬替尼治療失敗或不能耐受的胃腸間質(zhì)瘤(GIST),2)不能手術(shù)的晚期腎細(xì)胞癌(RCC)。
索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)為膠囊劑,內(nèi)容物為黃色至橙色的顆粒。索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)治療胃腸間質(zhì)瘤和晚期腎細(xì)胞癌的推薦劑量是50mg,每日一次,口服;服藥4周,停藥2周(4/2給藥方案)。與食物同服或不同服均可。索坦(蘋果酸舒尼替尼膠囊)不良反應(yīng)如下1,最常見:疲乏、食欲減退、惡心、腹瀉。2,常見:疲勞、乏力;腹瀉、腹痛、便秘、味覺改變、厭食、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良;高血壓;皮疹、手足綜合癥、皮膚變色、出血。3,潛在嚴(yán)重不良反應(yīng):左心室功能障礙、QT間期延長(zhǎng)、出血、高血壓和腎上腺功能。靜脈血栓事件;可逆性后腦白質(zhì)腦病綜合癥(RPLS)[高血壓、頭痛、靈敏性下降、精神功能改變、視力喪失]。4,代謝/營(yíng)養(yǎng):厭食、無力。5,胃腸道:腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、黏膜炎/口腔炎、消化不良。6,心血管:高血壓。7,皮膚:皮疹、手足綜合癥、皮膚變色。8,神經(jīng)系統(tǒng):味覺改變。9,實(shí)驗(yàn)室檢查異常:AST/ALT、脂肪酶、堿性磷酸酶、淀粉酶、總膽紅素、間接膽紅素、肌酐升高;低血鉀、高血鈉、左室射血分?jǐn)?shù)下降。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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