兒童處在生長發(fā)育時期，神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善，肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障作用也都不健全。兒童用藥安全當更加重視。甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)化學名：4-(4-{3-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]脲基}苯氧基)-N2-甲基吡啶-2-羧酰胺-4-甲苯磺酸鹽分子式：C21H16ClF3N4O3•C7H8O3S分子量：637.0。兒童可以服用甲苯磺酸索拉非尼片嗎？

兒童用藥：尚無兒童患者應用索拉非尼的安全性及有效性資料。

甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)適應癥/功能主治：1、治療不能手術(shù)的晚期腎細胞癌。2、治療無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的原發(fā)肝細胞癌。目前缺乏在晚期肝細胞癌患者中索拉非尼與介入治療如肝動脈栓塞化療（TACE）比較的隨機對照臨床研究數(shù)據(jù)，因此尚不能明確本品相對介入治療的優(yōu)劣，也不能明確對既往接受過介入治療后患者使用索拉非尼是否有益（見

藥理作用索拉非尼是多種激酶抑制劑，在體外可抑制腫瘤細胞增殖。索拉非尼抑制腫瘤細胞增殖，包括小鼠腎細胞癌、RENCA模型和無胸腺小鼠移植多種人腫瘤模型，并抑制腫瘤血管生成。毒理研究通過小鼠、大鼠、犬和兔評價了索拉非尼的臨床前安全性。重復劑量毒性試驗顯示不同器官輕度至中度的改變（退化和再生）。幼年和發(fā)育期犬多次給藥后可觀察到對骨和牙齒的影響，包括索拉非尼劑量達600mg/m²體表面積時（相當于臨床推薦劑量500mg/m²體表面積時的1.2倍）股骨骺板不規(guī)則增厚，此生長板附近骨髓細胞減少（200mg/m²/天）和牙質(zhì)成分的改變（600mg/m²/天）。在成年犬未發(fā)現(xiàn)類似情況。致突變性：以哺乳動物細胞（中國倉鼠卵巢）進行了體外染色體畸變試驗，索拉非尼在代謝激活時具遺傳毒性。生產(chǎn)過程中某一中間體的體外細胞遺傳學試驗（Ames試驗）結(jié)果為陽性，藥品中其限度控制在0.15%以下。Ames試驗和小鼠體內(nèi)微核試驗表明索拉非尼不具有遺傳毒性（受試藥物中此中間體含量為0.34%）。致癌性：未進行索拉非尼的致癌性試驗。生殖毒性：未進行特異性動物生育力試驗。重復用藥毒性試驗觀察到動物的生殖器官改變，因此可預見藥物對雄性和雌性生育力的損害。典型的改變包括大鼠睪丸、副睪、前列腺和精囊的退化和阻滯。當索拉非尼的日劑量達到150mg/m²體表面積(相當于臨床推薦劑量500mg/m²體表面積時的0.3倍)時，這些效應比較明顯。當劑量達到30mg/m²/日時，在雌性大鼠的卵巢中可觀察到黃體中心性壞死和卵泡發(fā)育停滯。對試驗犬，當劑量達到600mg/m²/日時，出現(xiàn)生精管退化；當劑量達到1200mg/m²/日時，出現(xiàn)精液減少。大鼠、兔應用索拉非尼出現(xiàn)胚胎毒性、致畸性，包括母體和胎兒的體重減輕，流產(chǎn)機率增加，外表和內(nèi)臟畸形增多。大鼠和兔口服劑量分別為6mg/m²/天、36mg/m²/天時觀察到對胎兒的不良后果。

筆者提醒您：是藥三分毒,用藥需謹慎!如想對甲苯磺酸索拉非尼片(多吉美)有進一步的了解，您可以到健客咨詢我們的專家，或者撥打我們的熱線電話400-086-5111，我們會有專業(yè)的人士給您提供專業(yè)的答案。

（實習編輯：孫媛媛）