吉非替尼片(易瑞沙)的貯藏方法30℃以下保存。吉非替尼片(易瑞沙)適用于治療既往接受過(guò)化學(xué)治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。既往化學(xué)治療主要是指鉑劑和多西紫杉醇治療。吉非替尼片的有效期多久?
吉非替尼片(易瑞沙)的有效期為24月,規(guī)格型號(hào)為0.25g*10s,0.25g*10s/盒。批準(zhǔn)文號(hào)為國(guó)藥準(zhǔn)字J20100014。
吉非替尼片(易瑞沙)褐色,圓形,薄膜衣片;一面印有“IRESSA250”。
吉非替尼片(易瑞沙)的推薦劑量為250mg(1片),一日1次,口服,空腹或與食物同服。如果有吞咽困難,可將片劑分散于半杯飲用水中(非碳酸飲料)。不得使用其他液體。將片劑丟入水中,無(wú)需壓碎,攪拌至完全分散(約需10分鐘),即刻飲下藥液。以半杯水沖洗杯子,飲下。也可通過(guò)鼻-胃管給予該藥液。無(wú)需因下述情況不同調(diào)整給藥劑量:年齡、體重、性別、種族、腎功能、因肝轉(zhuǎn)移而引起的中至重度肝功能損害。劑量調(diào)整:當(dāng)患者出現(xiàn)不能耐受的腹瀉或皮膚不良反應(yīng)時(shí),可通過(guò)短期暫停治療(最多14天)解決,隨后恢復(fù)每天250mg的劑量(見(jiàn)不良反應(yīng))。兒童中使用目前尚無(wú)本品用于兒童或青少年患者安全性與療效的資料,故不推薦使用。
非替尼片(易瑞沙)最常見(jiàn)(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(yīng)(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(yīng)(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢),一般見(jiàn)于服藥后的第一個(gè)月內(nèi),通常是可逆性的。大約8%的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)(CTC標(biāo)準(zhǔn)3或4級(jí))。因ADR停止治療的患者有約3%。各身體系統(tǒng)發(fā)生的不良事件按發(fā)生頻率以降序排列(多見(jiàn):]10%;常見(jiàn):]1%且[10%;少見(jiàn):]0.1%且[1%;罕見(jiàn):]0.01%且[0.1%;極罕見(jiàn):[0.01%)可出現(xiàn)的不良事件總結(jié)如下:#基于在全球進(jìn)行的臨床研究,擴(kuò)大用藥/同情用藥以及上市后使用中的數(shù)據(jù),在日本以外的地區(qū)間質(zhì)性肺病總的估計(jì)報(bào)告率約為0.3%,在日本約為3%。一項(xiàng)雙盲的III期臨床研究中,比較本品加最佳支持治療(BSC)與安慰劑加BSC用于在既往接受過(guò)一個(gè)或兩個(gè)化療方案,且對(duì)最近的治療無(wú)效或不耐受的局部晚期NSCLC患者,間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率在總體人群中相似,兩治療組均為約1%。絕大多數(shù)報(bào)道的間質(zhì)性肺病型事件均來(lái)自東方人群,接受本品或安慰劑治療的東方人群患者中,間質(zhì)性肺病的發(fā)生率相似,分別為約3%和4%。一例間質(zhì)性肺病型事件導(dǎo)致死亡,為接受安慰劑治療的患者。在日本的上市后藥物監(jiān)測(cè)研究中(3350名患者),報(bào)道的接受本品治療的患者間質(zhì)性肺病型事件的發(fā)生率為5.8%。
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(實(shí)習(xí)編輯:孫媛媛)
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