馬尿酸烏洛托品片,為下泌尿道感染的預(yù)防用藥,主要成分是馬尿酸烏洛托品,適用于泌尿道術(shù)后及膀胱鏡檢查后留置導(dǎo)尿管者。那么,馬尿酸烏洛托品片的說明書有哪幾點?詳細(xì)說明?
馬尿酸烏洛托品片是處方藥,其詳細(xì)說明書是:
【主要成份】主要成分為馬尿酸烏洛。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品為下泌尿道感染的預(yù)防用藥,適用于泌尿道術(shù)后及膀胱鏡檢查后留置導(dǎo)尿管者。
【用法用量】口服。1.成人:一次1.0g,一日2次(早、晚各1次)。2.小兒:12歲以上小兒:一次1.0g,一日2次(早、晚各1次);6~12歲小兒:一次0.5~1g,一日2次(早、晚各1次)。
【不良反應(yīng)】偶有胃腸不適、惡心、嘔吐、下腹痛、尿痛、尿頻、尿道口燒灼感、血尿、蛋白尿、排尿困難、膀胱炎和藥疹等。嚴(yán)重時可造成腎和膀胱損害。
【禁忌】1.對本品及其成分過敏者禁用。2.嚴(yán)重肝、腎功能不全者及脫水者禁用。
【注意事項】1.對阿司匹林過敏者慎用。2.應(yīng)經(jīng)常測定尿液的pH值,并保持尿液呈酸性(pH值宜在5.5以下)。為保持尿液pH值在5.5以下,應(yīng)避免進(jìn)食柑橘類水果、牛奶、奶酪制品及其他堿性食物,可補(bǔ)充大量維生素C(每日4g以上)、鹽酸、精氨酸,亦可給予氯化銨或二磷酸鈉(腎功能受損者給予大劑量氯化銨可造成代謝性酸中毒,故禁用;肝功能損害者亦禁用)以使尿液酸化。3.本品與碳酸氫鈉一起服用可減輕不良反應(yīng),但本品的療效亦降低。4.對實驗室檢查指標(biāo)的干擾:可使尿兒茶酚胺、尿雌三醇(酸水解法)、尿5-羥基吲哚乙酸等的測定增加誤差。5.分解尿中微生物(如奇異變形桿菌、某些假單胞菌屬和腸桿菌等)可使尿液pH值升高而降低本品的療效。6.本品可引起排尿困難,減少劑量或酸化尿液可以緩解。7.大劑量服用本品(一日8g,連續(xù)服用3~4周),可出現(xiàn)膀胱刺激癥狀(尿痛、尿頻)、蛋白尿和肉眼血尿等。
【兒童用藥】6歲以下小兒對本品的耐受性尚無資料,故慎用。
【老年患者用藥】老年患者應(yīng)根據(jù)腎功能調(diào)整本品的劑量。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品可透過血-胎盤屏障,雖尚未發(fā)現(xiàn)畸胎,但孕婦仍應(yīng)慎用本品。2.本品可在乳汁中分泌,故哺乳期婦女慎用本品或服用本品時暫停哺乳。
【藥物相互作用】1.本品與磺胺類藥物合用時,由于本品在尿液中分解生成甲醛,可使某些磺胺藥形成不溶性沉淀,增加結(jié)晶尿的出現(xiàn)。2.含鎂或鈣的制酸藥、碳酸酐酶抑制藥、枸櫞酸鹽、碳酸氫鈉、噻嗪類利尿藥等可使尿液變堿性,影響本品的療效。
【藥物過量】一日最大劑量為4g。大劑量服用本品(一日8g,連續(xù)服用3~4周),可出現(xiàn)膀胱刺激癥狀(尿痛、尿頻)、蛋白尿和肉眼血尿等,甚至可能發(fā)生肝、腎毒性。
【藥理毒理】本品本身的抗菌作用不強(qiáng),但進(jìn)入體內(nèi)后,在尿液偏酸性(pH約為6.5)的條件下,可水解為馬尿酸和甲醛。甲醛能使病原體蛋白質(zhì)變性而發(fā)揮非特異性抗菌作用,尿中甲醛濃度根據(jù)pH值、尿量和排泄速度不同,具有殺菌或抑菌作用。馬尿酸可維持尿液的酸性并促進(jìn)甲醛的釋放。幾乎所有細(xì)菌和真菌對本品水解后產(chǎn)生的甲醛的非特異性抗菌作用敏感。
【藥代動力學(xué)】本品經(jīng)胃腸道迅速吸收,吸收后很快分布到各組織和體液,因本品在pH為6.8以上時不水解,所以不起臨床作用。部分甲醛與尿液和周圍組織中的蛋白質(zhì)結(jié)合,尿液pH為5.6時甲醛達(dá)峰時間(tmax)約為2小時。本品迅速從腎臟排出,當(dāng)pH為5時約90%的本品在24小時內(nèi)排出,其中排出的甲醛約為20%。腎功能損害者可致蓄積,由于本品在pH約為7.0的血液中并不水解,故不認(rèn)為有毒性,但這些病人尿中甲醛濃度低。約40%的馬尿酸在8小時內(nèi)由腎小球濾過和腎小管分泌排出,嚴(yán)重腎功能損害時可引起蓄積并產(chǎn)生毒性。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H10930055。
【生產(chǎn)企業(yè)】湖南明瑞制藥有限公司。
天下有千種疾病,卻只有一種健康,為了您的健康,請在您的主治醫(yī)生或指導(dǎo)藥師的指導(dǎo)下按療程服用,同時密切接受隨訪,以便他們第一時間了解到您的用藥情況。如在用藥過程有任何不良反應(yīng)或疑惑,亦可第一時間向健客在線醫(yī)生咨詢,熱線電話:400-086-5111。
(實習(xí)編輯:李嘉穎)
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