吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)的主要成分是布地奈德;化學(xué)名:16a,17a-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羥基-3,20-二酮。那么,吸入用布地奈德混懸液說(shuō)明書(shū)有什么?
【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):吸入用布地奈德混懸液
商品名稱(chēng):吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)
拼音全碼:XiRuYongBuDiNaiDeHunXuanYe(PuMiKeLingShu)
【主要成份】布地奈德;化學(xué)名:16a,17a-22R,S-丙基亞甲基二氧-孕甾-1,4-二烯-11b,21-二羥基-3,20-二酮。
【性狀】本品為細(xì)微顆?;鞈乙?,靜置后有細(xì)微顆粒沉淀,振搖后成白色或類(lèi)白色混懸液。
【適應(yīng)癥/功能主治】治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。
【規(guī)格型號(hào)】1mg:2ml*5支
【用法用量】
成人:一次1~2mg,一天二次。
兒童:一次0.5~1mg,一天二次。
維持劑量維持劑量應(yīng)個(gè)體化,應(yīng)是使病人保持無(wú)癥狀的最低劑量。
建議劑量;
成人:一次0.5~1mg,一天二次。
兒童:一次0.25~0.5mg,一天二次。
【不良反應(yīng)】布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕,且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德,且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中,有50%的病人出現(xiàn)類(lèi)固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)(>1%)包括:聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)現(xiàn)口咽念珠菌病,可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委?,并繼續(xù)使用布地奈德。讓病人在每次吸入后漱口,可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。偶見(jiàn)下列不良反應(yīng)報(bào)道(<1%):喉部不適、頭痛、頭暈、味覺(jué)減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)(如:蕁麻疹、皮疹和皮炎)。精神癥狀,如:神經(jīng)質(zhì)、煩燥不安和抑郁,在使用布地奈德和其它糖皮質(zhì)激素都有報(bào)道。罕見(jiàn)布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮。
【禁忌】對(duì)布地奈德或任何其它成分過(guò)敏者。
【注意事項(xiàng)】
1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作,后者需加強(qiáng)治療措施。
2.對(duì)于由口服類(lèi)固醇轉(zhuǎn)為布地奈德治療的病人,需要特別小心,因?yàn)橄虑鹉X-垂體-腎上腺軸需要幾個(gè)月才能完全恢復(fù)。在哮喘加重或嚴(yán)重發(fā)作期間,病人需要額外口服類(lèi)固醇。建議這些病人隨身帶警示卡(見(jiàn)臨床管理:口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴(lài)的病人)。
3.以前曾接受高劑量類(lèi)固醇全身治療的病人,從口服治療改用布地奈德治療時(shí),可能再發(fā)生早期的過(guò)敏狀,例如:鼻炎濕疹因?yàn)椴嫉啬蔚碌娜眍?lèi)固醇作用較低(見(jiàn)臨床管理:口服皮質(zhì)類(lèi)固醇依賴(lài)的病人)。
4.高劑量的糖皮質(zhì)類(lèi)固醇可能會(huì)掩蓋一些已有感染的癥狀,也可能在使用時(shí)產(chǎn)生新的感染。對(duì)患活動(dòng)或靜止期肺結(jié)核的病人或呼吸系統(tǒng)的真菌、細(xì)菌或病毒感染者,需特別小心。
5.由于在長(zhǎng)期高劑量治療過(guò)程,發(fā)現(xiàn)部分病人有一定程度腎上腺皮質(zhì)功能抑制,因此建議進(jìn)行血液學(xué)和腎上腺功能的監(jiān)測(cè)。
6.當(dāng)存在氣胸氣囊腫或縱隔氣腫等情況時(shí),不宜通過(guò)正壓輸送系統(tǒng)(如IPPB)給藥,除非已進(jìn)行特殊的引流。
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(實(shí)習(xí)編輯:黃景裕)
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