保法止的主要成份為非那雄胺。保法止為異形薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。那么，保法止的不良反應(yīng)有什么呢？

保法止的血漿蛋白結(jié)合率約為93%。非那雄胺的分布容積約為76升。保法止按每天1mg劑量連續(xù)用藥達穩(wěn)態(tài)后，保法止血漿中的峰值濃度平均為9.2ng/ml，在給藥后1到2小時達此峰值，0-24小時的藥時曲線下面積為53ng&bull；hr/ml。保法止在腦脊液中可檢測到非那雄胺，但是并非主要分布在腦脊液中。用藥后在精液中也已檢測到了微量的非那雄胺。

保法止在大鼠前列腺胞液中與雄激素受體沒有親和力，因此沒有直接的抗雄激素活性。保法止的濃度高達10M的非那雄胺不能防止H-DHT的結(jié)合，而未標記的DHT抑制其結(jié)合，IC50為2.9nM。保法止的口服生物利用度大約為80%。該生物利用度不受食物影響。保法止在給藥后2小時左右達到最大血漿濃度，保法止在給藥6-8小時后完全吸收。

保法止與靜脈給藥相比，保法止口服給藥的生物利用度約為80%。保法止口服生物利用度不受食物影響。保法止口服給藥后約2個小時非那雄胺在血漿中的濃度達到峰值，保法止給藥后6~8小時完全吸收。保法止的平均血漿清除半衰期為6小時。蛋白結(jié)合率約為93%。保法止的血漿清除率和分布容積分別約為165mL/min和76L。

保法止的不良反應(yīng)：本藥的一般耐受性良好，不良反應(yīng)通常輕微，一般不必中止治療。在3200多例男性患者參加的一系列臨床研究中，對非那雄胺治療禿發(fā)的安全性進行了評價。在3項為期12個月，由多個研究中心參加，安慰劑對照的雙盲研究中，本品治療的安全性和安慰劑相似。接受本品治療的945例男性患者有1.7%因不良反應(yīng)中止治療，用安慰劑的934例男性患者則有2.1%因不良反應(yīng)中止治療。在這些研究中，接受本品治療的男性患者有≥1%的人出現(xiàn)下列與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)：性欲減退（本品1.8%，安慰劑1.3%）及陽萎（本品1.3%，安慰劑0.7%）。此外，接受治療的男性患者有0.8%出現(xiàn)射精量減少，安慰劑對照組0.4%。中止治療后這些不良反應(yīng)消失，也有許多患者在繼續(xù)用藥過程中這些不良反應(yīng)自行消失。在另一項研究中檢測了本藥對射精量的影響，發(fā)現(xiàn)與安慰劑無差異。在使用本藥5年的病人中，觀察到的上述副作用的發(fā)生率減少至≤0.3%。上市后報告的不良事件如下：射精異常，乳房觸痛和腫大，過敏反應(yīng)（包括皮疹，瘙癢，蕁麻疹和口唇腫脹）和睪丸疼痛。

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（實習(xí)編緝：梁勁）