鹽酸莫西沙星片為暗紅色薄膜衣片。鹽酸莫西沙星片的主要成份為莫西沙星。那么,鹽酸莫西沙星片會有什么不良反應(yīng)呢?
鹽酸莫西沙星片由于AUC/MIC主要是預測喹諾酮的抗菌效果,該影響與臨床無關(guān),因此,莫西沙星給藥不受進食影響。鹽酸莫西沙星片單劑量靜脈給藥0.4g,1小時后血藥濃度達峰約為4.1mg/l,鹽酸莫西沙星片與口服相比平均增加26%。鹽酸莫西沙星片的藥物暴露的藥時曲線下面積約為39mg*h/l,鹽酸莫西沙星片與絕對生物利用度約為91%的口服(35mg*h/l)相比略高。
鹽酸莫西沙星片多劑量靜脈給藥(1小時輸液),每日0.4g給藥穩(wěn)態(tài)波峰波谷濃度分別為4.1至5.9及0.43至0.84mg/l。鹽酸莫西沙星片在給藥間隔內(nèi)穩(wěn)態(tài)藥物暴露比首劑約高30%。輸液1小時后觀測到病人穩(wěn)態(tài)濃度為4.4mg/l。鹽酸莫西沙星片口服后可以很快被幾乎完全吸收。鹽酸莫西沙星片的絕對生物利用度總計約91%。
鹽酸莫西沙星片口服0.4g后0.5~4小時達到峰值3.1mg/l。鹽酸莫西沙星片每日一次0.4g口服后達到穩(wěn)態(tài)時其峰濃度和谷濃度分別為3.2mg/l和0.6mg/l。鹽酸莫西沙星片同時進食能稍延長達峰時間約2小時并減少峰濃度約16%。吸收范圍不變。鹽酸莫西沙星片在50~1200mg單次劑量和每日0.6g連服10天的藥代動力學顯示出呈線性關(guān)系。3天內(nèi)達穩(wěn)態(tài)。鹽酸莫西沙星片的不良反應(yīng)是:
本品不良反應(yīng)(ADRs)以0.4g莫西沙星(口服和序貫療法)的全部臨床研究為基礎(chǔ),按照CIOMSIII頻率分類,(共計n=17951,包括序貫療法n=4583,時間:2010年05月)整理如下:
“常見”項下所列不良反應(yīng)(ADRs)除惡心和腹瀉外發(fā)生率在3%以下。
源自上市后報告(時間:2010年5月)的不良反應(yīng)(ADRs)為斜體印刷。
在每個頻率組內(nèi)部,按照嚴重程度遞減的順序列出不良反應(yīng)。頻率的定義為:
常見(≥1/100至<1/10),
少見(≥1/1000至<1/100),
罕見(≥1/10000至<1/1000),
極罕見(<1/10000)。
在接受口服或靜注貫序治療亞組患者中,下述不良反應(yīng)發(fā)生頻率較高:
常見:γ谷氨酰氨轉(zhuǎn)肽酶增高。
少見:室性心動過速,低血壓,水腫,抗生素所致結(jié)腸炎(極少病例伴有致命并發(fā)癥),各種臨床表現(xiàn)的癲癇發(fā)作(包括癲癇大發(fā)作),幻覺,腎臟損傷和腎衰(脫水所致,尤其已患腎病老年患者)。
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(實習編緝:李華藝)
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