兒童處在生長發(fā)育時期，神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)及許多臟器發(fā)育尚不完善，肝、腎的解毒和排毒功能以及血腦屏障作用也都不健全。兒童用藥安全當(dāng)更加重視。左乙拉西坦片(開浦蘭)的主要成份是左乙拉西坦。化學(xué)名：(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。分子式：C8H14N2O2。分子量：170.21。小于4歲的兒童可以服用左乙拉西坦片嗎？

嬰兒和小于4歲的兒童患者目前尚無相關(guān)的充足的資料。4~11歲的兒童體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童體重≥50kg，劑量和成人一致。

左乙拉西坦片(開浦蘭)用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

兒童(4到12歲)單劑量給藥(20mg/kg)，兒童左乙拉西坦的血漿半衰期為6.0小時(6-12歲)。其表觀清除率（體重調(diào)節(jié)后）約比癲癇成人高30%。兒童（4-12歲）重復(fù)口服（20-60mg/kg/日）后，左乙拉西坦迅速吸收。用藥后0.5-1小時達峰濃度。峰濃度及曲線下面積呈線性，并與劑量成比例增加。清除半衰期為5小時，表觀體內(nèi)清除率的約為1.1ml/min/kg。嬰兒和幼兒(1個月到4歲)單劑量給予10％口服溶液量(20mg/kg)后，兒童患者（1個月到4歲）吸收迅速。給藥1小時后，血藥達峰。藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)顯示其半衰期（5.3小時）短于成人（7.2小時），嬰幼兒的表觀體內(nèi)清除率(1.5ml/min/kg)快于成人（0.96ml/min/kg）。主要代謝產(chǎn)物UCBL057量，兒童低于成人。腎功能損害患者腎功能損害患者，其左拉西坦和主要代謝產(chǎn)物的體內(nèi)清除率取決于肌酐的清除率。因此，中度或者重度腎功能不全的病人建議根據(jù)肌酐清除率調(diào)整每日維持劑量。在腎病晚期無尿癥病人中，由于進行透析間期和透析期內(nèi)，成人藥物的血漿半衰期分別為25和3.1小時。在4小時的透析過程中，51%左乙拉西坦被分級去除。肝功能損害在中輕度肝損的病人中，左乙拉西坦的清除率沒有相應(yīng)的變化。大部分嚴(yán)重肝功損患者左乙拉西坦的清除率下降幅度大于50%，其主要原因是合并腎功能受損。

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（實習(xí)編輯：孫媛媛）