苯磺酸氨氯地平片的主要成份是苯磺酸氨氯地平,通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次,最大劑量為10mg,每日一次。那么,苯磺酸氨氯地平片的孕婦用藥是什么呢?
苯磺酸氨氯地平片的性狀是白色片。
苯磺酸氨氯地平片治療高血壓病,可單獨使用本品治療也與其它抗高血壓藥物合用。
苯磺酸氨氯地平片的孕婦用藥是妊娠分類C(FDA分類)在妊娠婦女中未進行充足且良好對照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過對胎兒的潛在風(fēng)險時,才可在妊娠期間使用氨氯地平。當(dāng)妊娠大鼠及兔在各自的主要器官形成時期經(jīng)口接受高達10mg氨氯地平/kg/天(根據(jù)mg/m[sup]2[/sup]基礎(chǔ)換算,分別是人類最大推薦劑量10mg的8倍和23倍【按照患者體重50kg計算】)的馬來酸氨氯地平時,未發(fā)現(xiàn)致畸性或其他胚胎/胎兒毒性。然而在交配前、整個交配和受孕期間接受馬來酸氨氯地平(劑量相當(dāng)于10mg氨氯地平/kg/天)治療14天的大鼠中,觀察到窩數(shù)顯著減少(大約50%),子宮內(nèi)死亡數(shù)量顯著增加(約5倍)。研究已證明,馬來酸氨氯地平在該劑量下能夠延長大鼠的受孕期和分娩期。尚不知本品能否通過乳汁分泌,服藥的哺乳期婦女應(yīng)中止哺乳。
苯磺酸氨氯地平片的不良反應(yīng)是:臨床對照研究、開放研究或上市后應(yīng)用中,患者下列事件的發(fā)生率0.1%,具相關(guān)性尚不確定,在此列出以提醒醫(yī)生關(guān)注:
心血管系統(tǒng):心律失常(包括室性心動過速以及房顫),心動過緩,胸痛,低血壓,外周局部缺血,暈厥,心動過速,體位性頭暈,體位性低血壓,血管炎。
中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng):感覺遲鈍,周圍神經(jīng)病變,感覺異常,震顫,眩暈。
胃腸系統(tǒng):食欲減退,便秘,消化不良**,吞咽困難,腹瀉,腸胃脹氣,胰腺炎,嘔吐,牙齦增生。
全身:過敏性反應(yīng),乏力**,背痛,熱潮紅,全身不適,疼痛,僵直,體重增加,體重下降。
肌骨骼系統(tǒng):關(guān)節(jié)痛,關(guān)節(jié)病,肌肉痛性痙攣**,肌痛。
精神病學(xué):性功能障礙(男性**和女性),失眠,神經(jīng)質(zhì),抑郁,夢境異常,焦慮,人格障礙。
呼吸系統(tǒng):呼吸困難**,鼻衄。
皮膚及附屬物;血管性水腫,多形性紅斑,瘙癢**,皮疹**,紅斑疹,斑丘疹。
在安慰劑對照研究中,這些事件的發(fā)生率小于1%,但是在所有多劑量的研究中,這些副反應(yīng)的發(fā)生率在1%至2%。
感覺異常:視覺異常,結(jié)膜炎,復(fù)視,眼痛,耳鳴。
泌尿系統(tǒng):尿頻,排尿障礙,夜尿。
自主神經(jīng)系統(tǒng):口干,多汗。
營養(yǎng)代謝:高血糖,口渴。
造血系統(tǒng):白細(xì)胞減少,紫癜,血小板減少。
下列事件發(fā)生率<0.1%:心衰,心律不齊,早搏,皮膚變色,蕁麻疹,皮膚干燥,脫發(fā),皮炎,肌無力,顫搐,共濟失調(diào),肌張力過強,偏頭痛,皮膚發(fā)涼,情感淡漠,興奮,健忘,胃炎,食欲增加,稀便,咳嗽,鼻炎,排尿困難,多尿,嗅覺障礙,味覺障礙,視覺調(diào)解異常以及干眼癥。
其他偶發(fā)的不良反應(yīng)很難與合用藥物的作用或伴隨疾病相區(qū)分,如心肌梗死或心絞痛。
常規(guī)試驗室檢測數(shù)據(jù)在氨氯地平治療中并沒有臨床顯著性的變化。血鉀,血糖,甘油三酯,總膽固醇,高密度脂蛋白膽固醇,尿酸,尿素氮或肌酐均沒有臨床相關(guān)變化。
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(實習(xí)編緝:梁勁)
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