纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的主要成份是復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氨氯地平5mg。是薄膜衣片,除去薄膜衣片顯白色。那么,纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的功能主治是有怎樣呢?
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的用法用量是:每日1次2.5-10mg對(duì)于治療高血壓有效,而纈沙坦有效劑量為80-320mg。在每日1次纈沙坦氨氯地平片治療的臨床試驗(yàn)中,使用5-10mg的氨氯地平和80-320mg的纈沙坦,降壓療效隨著劑量升高而增加。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)治療原發(fā)性高血壓。本品用于單藥治療不能充分控制血壓的患者。
纈沙坦氨氯地平片(Ⅰ)的不良反應(yīng)是5項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了本品的安全性,共5175例病人參加試驗(yàn),其中,2613例聯(lián)合使用纈沙坦和氨氯地平。已經(jīng)在超過2600名高血壓患者中進(jìn)行了纈沙坦氨氯地平片的安全性評(píng)價(jià);其中超過1440名患者接受了6個(gè)月以上的治療,超過540名患者接受了1年以上的治療。不良反應(yīng)通常輕微且短暫,只有極少數(shù)情況下需要停藥。
不良反應(yīng)的總體發(fā)生率為非劑量依賴性,且與性別、年齡和種族均無關(guān)。在安慰劑對(duì)照的臨床研究中,纈沙坦氨氯地平片治療組有1.8%的患者由于副作用而停藥,安慰劑組中此患者比例為2.1%。最常見的停藥原因?yàn)橥庵芩[(0.4%)和眩暈(0.2%)。
安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,至少2%的接受本品治療的患者發(fā)生不良反應(yīng),并且在纈沙坦氨氯地平片組(n=1437)中的發(fā)生率高于安慰劑組(n=337)的不良反應(yīng)有:外周水腫(5.4%比3.0%)、鼻咽炎(4.3%比1.8%)、上呼吸道感染(2.9%比2.1%)和頭暈(2.1%比0.9%)。
不到1%的患者發(fā)生體位性事件(直立性低血壓和體位性頭暈)。
安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中,纈沙坦氨氯地平片組出現(xiàn)的其他不良反應(yīng)(≥0.2%)列于下文。不能確定這些不良反應(yīng)是否由本品引起。
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(實(shí)習(xí)編緝:陳志方)
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