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拉米夫定片的主要成份是哪些呢?

來源: 發(fā)布時間:2016/10/19 22:08:36
    導(dǎo)讀:拉米夫定片的用法用量是應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每次0.1g(一片),每日一次,飯前或飯后服用均可。

拉米夫定片適用于伴有丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)升高和病毒活動復(fù)制的、肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝撞∪说闹委?。為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色。那么,拉米夫定片的主要成份是哪些呢?

拉米夫定片的用法用量是應(yīng)在對慢性乙型肝炎治療有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下使用,推薦劑量為每次0.1g(一片),每日一次,飯前或飯后服用均可。療程對于HBeAg陽性的病人,根據(jù)已有的研究資料,建議應(yīng)用本品治療至少1年,且在治療后發(fā)生HBeAg血清轉(zhuǎn)換(即HBeAg轉(zhuǎn)陰、HBeAb陽性),HBVDNA轉(zhuǎn)陰,ALT正常,經(jīng)過連續(xù)2次,至少間隔3個月檢測確認療效鞏固,可考慮終止治療。對于HBeAg陰性的病人,尚未確定合適的療程,在發(fā)生HBsAg血清轉(zhuǎn)換或治療無效(HBVDNA水平或ALT水平仍持續(xù)升高)者,可以考慮終止治療。

拉米夫定片的主要成份是拉米夫定。

拉米夫定片的注意事項是:

1、應(yīng)提醒病人注意:拉米夫定不是一種可以根治乙型肝炎的藥物。病人必須在有乙肝治療經(jīng)驗的??漆t(yī)生指導(dǎo)下用藥,不能自行停藥,并需在治療中進行定期監(jiān)測。至少應(yīng)每3個月測一次ALT水平,每6個月測一次HBVDNA和HBeAg。

2、HBsAg陽性但ALT水平正常的病人:即使HBeAg和/或HBVDNA陽性,也不宜開始拉米夫定治療,應(yīng)定期隨訪觀察,根據(jù)病情變化而再考慮。

3、耐藥相關(guān)性HBV變異株的出現(xiàn):在對照性臨床試驗中,初始下降到檢測限下之后的HBVDNA,在拉米夫定存在下又再次出現(xiàn)的患者中檢測到了YMDD突變型HBV,這些變異株與體外試驗中對拉米夫定的敏感性下降有關(guān)。在52周時具有YMDD變異HBV的拉米夫定治療患者與沒有YMDD變異跡象的拉米夫定治療患者相比,所表現(xiàn)出的治療應(yīng)答下降,包括較低的HBeAg血清轉(zhuǎn)化率和HBeAg消失率(不超過安慰劑給藥組)、較高的陽性HBVDNA的再出現(xiàn)率,以及較高的ALT升高率。在對照試驗中,當患者出現(xiàn)YMDD變異時,他們的HBVDNA和ALT將比自身先前的治療時水平升高。已有報告在某些具有YMDD變異的患者,包括來自肝臟移植患者和來自其它臨床試驗的患者中,出現(xiàn)乙型肝炎惡化情況,包括死亡。在臨床實踐中,如果懷疑出現(xiàn)病毒變異株,則在拉米夫定治療期間監(jiān)測ALT和HBVDNA水平將有助于進行治療決策。

4、研究人群的限制:尚未在失代償性肝病或器官移植患者、小于2歲的兒科患者、乙肝病毒和丙肝病毒、丁型肝炎或HIV雙重感染者、或者其他未包含進入主要的III期臨床對照性研究的患者中確立拉米夫定的安全性和有效性。沒有妊娠婦女和對母嬰垂直傳播影響的相關(guān)數(shù)據(jù),所以應(yīng)使用適當?shù)膵雰好庖咭员苊庑律鷥焊腥疽腋尾《尽?/p>

5、治療期間對患者的評價:治療期間應(yīng)由有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗的醫(yī)生對患者進行定期監(jiān)測。尚未確立使用拉米夫定治療1年以上的安全性和療效。治療期間,例如持久性ALT重新升高、HBVDNA水平在初期下降到檢測限以下之后又隨時間而上升、肝病的臨床征象或癥狀惡化和/或肝壞死性炎癥觀察結(jié)果惡化等此類事件合并出現(xiàn)時,可看作治療應(yīng)答消失的潛在反映。在確定是否繼續(xù)本品進行治療時,應(yīng)考慮此類觀察結(jié)果。最佳治療期、治療過程中出現(xiàn)持久的HBeAg血清轉(zhuǎn)化,以及治療應(yīng)答與遠期結(jié)果如肝細胞性癌癥或失代償性肝硬化之間的關(guān)系尚不明確。

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(實習編緝:陳志東)

 

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