他克莫司軟膏的主要成份是他克莫司。在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。那么,他克莫司軟膏的禁忌是哪些呢?
他克莫司軟膏為白色至淡黃色軟膏。
他克莫司軟膏的老年患者用藥是在III期臨床試驗中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。
他克莫司軟膏的藥代動力學是綜合對49例成年特應性皮炎患者進行的兩項藥代動力學研究的結果表明,局部應用0.1%濃度的本品后,他克莫司會被吸收。單次或多次應用0.1%濃度的本品后,血中他克莫司峰濃度介于檢測不出至20ng/ml之間,49例患者中有45例血藥峰濃度值低于5ng/ml。對20例兒童特應性皮炎患者(年齡6-13歲)進行的藥代動力學研究結果表明,應用0.1%濃度的本品后,所有患者血中他克莫司峰濃度均低于2.0ng/ml。從血藥濃度來看,間歇性局部應用本品長達一年也不會導致他克莫司在全身蓄積。局部應用他克莫司的絕對生物利用度尚不清楚。以靜脈注射他克莫司的歷史數(shù)據(jù)作對比,特應性皮炎患者局部應用本品的相對生物利用度低于0.5%。在平均治療體表面積(BSA)達53%的成人中,局部應用本品后的吸收量(即AUC)約比腎或肝移植患者將他克莫司作為免疫抑制劑口服的吸收量低30倍。能引起全身性作用的他克莫司最低血藥濃度目前尚不清楚。
他克莫司軟膏的禁忌是對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。
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(實習編緝:陳志東)
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