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依托考昔片哺乳期婦女用藥是哪些呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/11 22:56:38
    導(dǎo)讀:托考昔片藥代動(dòng)力學(xué)是據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道吸收依托考昔口服吸收良好。平均口服生物利用度接近100%,在成人空腹口服120毫克每日1次直至達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí)。

依托考昔片為墨綠色,薄膜衣片,一側(cè)卡油ARCOXIA60,另一側(cè)刻有200。依托考昔片治療骨關(guān)節(jié)炎急性期和慢性期的癥狀和體征。那么,依托考昔片哺乳期婦女用藥是哪些呢?

托考昔片藥代動(dòng)力學(xué)是據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道吸收依托考昔口服吸收良好。平均口服生物利用度接近100%,在成人空腹口服120毫克每日1次直至達(dá)到穩(wěn)態(tài)時(shí),在給藥約1小時(shí)(Tmax)后出現(xiàn)血漿峰值濃度(幾何平均數(shù)Cmax=3.6mcg/ml)。幾何平均數(shù)AUC0-24hr為37.8mcg.hr/ml。安康信的藥代動(dòng)力學(xué)在臨床劑量范圍呈線性。如果每日服用依托考昔120毫克,正常進(jìn)餐對(duì)其吸收程度及吸收速率無(wú)明顯影響。在臨床試驗(yàn)中,服用依托考昔時(shí)可不考慮進(jìn)餐情況。在12名健康受試者中,無(wú)論單獨(dú)給藥、或與氫氧化鎂/鋁抗酸劑合用或與碳酸鈣抗酸劑(中和約50mEq酸的能力)合用,依托考昔的藥代動(dòng)力學(xué)相似(AUC相當(dāng),Cmax約在20%以內(nèi))。分布依托考昔在0.05-5mcg/ml的濃度范圍內(nèi),92%與人類血漿蛋白結(jié)合。在人體穩(wěn)態(tài)時(shí)的分布容積(Vdss)約為120升。依托考昔可通過(guò)大鼠和兔的胎盤(pán),以及大鼠的血腦屏障。代謝安康信代謝完全,尿中藥物含量不足1%。

依托考昔片腎功能不全用藥是患有晚期腎臟疾病(肌酐清除率<30mL/min)的患者不推薦使用本品。對(duì)于輕度腎功能不全(肌酐清除率≥30mL/min)患者不需要調(diào)整劑量。

依托考昔片老年患者用藥是老年人(65歲及以上)的藥代動(dòng)力學(xué)特性與年輕人類似。臨床研究也證實(shí)安康信對(duì)老年患者的安全性和療效與年輕患者沒(méi)有區(qū)別。

依托考昔片哺乳期婦女用藥是與其它已知可抑制前列腺素合成的藥物一樣,可引起動(dòng)脈導(dǎo)管提前閉合,應(yīng)避免在妊娠晚期應(yīng)用安康信。大鼠的生殖研究表明,用安康信劑量高達(dá)15mg/kg/天[相當(dāng)于人體劑量(90毫克)的1.5倍]時(shí),未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。在用依托考昔治療兔的實(shí)驗(yàn)研究中,應(yīng)用劑量約相當(dāng)于人體劑量(90毫克)的2倍時(shí),發(fā)現(xiàn)了很低發(fā)生率的心血管畸形和植入后失敗發(fā)生率的增加,而在劑量約相當(dāng)于或低于每日人體劑量(90毫克)時(shí)未發(fā)現(xiàn)發(fā)育異常。但是動(dòng)物生殖研究并不總能預(yù)見(jiàn)人類的反應(yīng)。目前尚未對(duì)妊娠婦女進(jìn)行適當(dāng)?shù)?,?yán)格對(duì)照的研究。因此在妊娠的前6個(gè)月,只有當(dāng)可能獲得的益處大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)時(shí),才能應(yīng)用安康信。安康信可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚安康信是否經(jīng)人類乳汁分泌。由于很多藥物可經(jīng)人類乳汁分泌,而且抑制前列腺素合成的藥物對(duì)哺乳期的嬰兒可能有不良影響,應(yīng)當(dāng)考慮藥物對(duì)母親的作用以決定是終止哺乳還是停藥。
 

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(實(shí)習(xí)編緝:陳志東)

 

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